Актуальность
Кетамин используется в настоящее время как быстродействующий и мощный антидепрессант. Однако прямых исследований по сравнению кетамина с другим эффективными методами лечения депрессии, как электосудорожной терапии, ранее не проводилось.
Дизайн исследования
- В открытое исследование рандомизировали в отношении 1:1 госпитализированных пациентов с униполярной депрессией. Пациенты получали 2 раза в неделю кетаминв виде инфузии (0,5 мг/кг) или им проводилась электросудорожная терапия.
- В качестве первичной конечной точки эффективности использовали показатель ремиссии (балл по Montgomery Åsberg Depression Rating Scale ≤10).
- В качестве вторичных конечных точек оценивали побочные эффекты, время до ремиссии и рецидив.
- Терапия включала максимально 12 сеансов. Наблюдение за пациентами. ответившими на терапию, продолжали на протяжении 12 месяцев после последнего сеанса терапии.
Результаты
- Участниками исследования стали 186 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
- Ремиссия была достигнута у 63% в группе электросудорожной терапии, в сравнении с 46% в группе кетамина (P = 0,026).
- Вне зависимости от типа терапии для достижения ремиссии требовалось в среднем 6 сеансов.
- По данным анализа безопасности серьезные и долгосрочные побочные эффекты, включая сохраняющуюся амнезию, чаще встречались на фоне электросудорожной терапии. А вот побочные эффекты, за которыми следовала отмена терапии, чаще наблюдались на фоне кетамина.
- Среди пациентов, ответивших на терапию, частота рецидива составила 70% в группе кетамина и 63% в группе электросудорожной терапии. Рецидив наблюдался в среднем через 57 и 61 дней (P = 0,52).
Заключение
Терапия кетамином ассоциирована с достижением ремиссии почти у половины пациентов с тяжелой депрессией. Электросудородная терапия ассоциирована с большей частотой ремиссии, но побочные эффекты встречаются чаще, чем на фоне кетамина.
Источник: Joakim Ekstrand, Christian Fattah, Marcus Persson, et al, Racemic Ketamine as an Alternative to Electroconvulsive Therapy for Unipolar Depression: A Randomized, Open-Label, Non-Inferiority Trial (KetECT), International Journal of Neuropsychopharmacology, 2021;, pyab088.