Фармацевтическая компания NovoNordisk объявила 22 апреля 2015 года о лонче (запуске) нового препарата Саксенда (лираглутид), стоимость которого составит $1 068 в месяц [1].
FDA одобрила препарат саксенда - аналог глюкагоноподобного пептида 1 - в декабре 2014 года. Препарат должен использоваться у лиц с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более или ИМТ ≥27 кг/м2 и наличием как минимум одного сопутствующего заболевания, связанного с избыточной массой тела (артериальной гипертензией, сахарного диабета, дислипидемии). Лекарство следует использовать в сочетании с модификацией образа жизни (диета, физические упражнения) [2].
Эффективность и безопасность препарата оценивались в 3 клинических исследованиях с включением более 5000 человек, 3000 из них получали лираглутид в дозе 3,0 мг в день.
В самом широком из исследований, включавшем 3731 пациента, в группе лираглутида отмечалось снижение веса на 8% по сравнению с 2,6 в группе плацебо через 56 недель. В другом исследовании снижение чеса на 5% и более произошло у 63,5% в группе лираглутида и в 26,6% в группе плацебо, снижение на 10% и более – в 32,8% и 10,1%, соответственно.
Наиболее часто диагностированными побочными эффектами являлись: тошнота (39% на фоне 3 мг лираглутида и 14% на фоне плацебо), диарея (21% vs 10%), рвота (16% vs 4%) и гипогликемия (при комбинации с препаратами сульфонилмочевины) - 15% vs 6%..
Серьезные нежелательные реакции включали острый панкреатит и острый приступ желчнокаменной болезни.
Литература:
- Novo's obesity drug will cost U.S. patients over $1,000 per month. http://seekingalpha.com/news/2443236-novos-obesity-drug-will-cost-u-s-patients-over-1000-per-month.
2. Miriam E Tucker. FDA Approves Liraglutide (Saxenda) for Weight Loss. Medscape.com.