Актуальность
Диссекция сигнального лимфатического узла ассоциирована с увеличением периода выживания у пациентов с узловой меланомой толщиной 1,2-3,5 мм.
В проведенном ранее исследовании Multicenter Selective Lymphadenectomy Trial (MSLT-I) продемонстрировано высокое значение ранней оценки лимфатического узла и его последующего иссечения.
На настоящий момент не ясно влияет ли время диссекции лимфатического узла на контроль заболевания и выживаемость.
Методы
Выполнено международное рандомизированное исследование MSLT-II с включением пациентов с меланомой и метастазом в сторожевой лимфатический узел. Выявление сигнального лимфатического узла проводилось при помощи стандартного патологического исследования или мультимаркерного молекулярного анализа.
Больные были рандомизированы в группу немедленного иссечения узла (группа диссекции) или в группу наблюдения при помощи ультразвукового исследования.
Первичной конечной точкой исследования был выбран период выживания без меланомы. В качестве вторичных конечных точек были выбраны общая выживаемость и частота метастазов, отличных от сторожевого узла.
Результаты
- Немедленное иссечение лимфатического узла не было ассоциировано с увеличением периода выживания без меланомы среди 1934 пациентов, включенных в анализ intention-to-treat, и среди 1755 пациентов, включенных в анализ per-protocol.
- В анализе per-protocol средняя частота 3-летнего периода выживания, специфичного для меланомы, составила 86±1.3% в группе диссекции и 86±1.2% в группе наблюдения (P=0.42).
- Частота общего периода выживания была несколько выше в группе диссекции, по сравнению с группой наблюдения, 68±1.7% и 63±1.7%, соответственно (P=0.05) на протяжении трех лет.
- Метастазы, отличные от сигнального узла, были идентифицированы у 11,5% лиц, которым было выполнено немедленное иссечение, и являлись строгим независимым прогностическим фактором рецидива (коэффициент рисков, 1.78; P=0.005
- Лимфодема наблюдалась у 24,1% больных из группы диссекции и у 6,3% пациентов, у которых была выбрана наблюдательная тактика.
Заключение
Незамедлительное полное иссечение сторожевого лимфатического узла с метастазом у пациентов с меланомой было ассоциировано с лучшим контролем за заболеванием, но не с повышением периода выживания, специфичного для меланомы.
Источник: Mark B. Faries, John F. Thompson, Alistair J. Cochran, et al. N Engl J Med 2017; 376:2211-2222.