ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

В какой дозе применять Алтеплазу при остром ишемическом инсульте?
ПУБЛИКАЦИИ

В какой дозе применять Алтеплазу при остром ишемическом инсульте?

Предполагают, что тромболитическая терапия с применением ниже, чем стандартной дозы внутривенной алтеплазы может быть эффективной приснижении риска внутримозговых кровотечений.

Материалы и методы

В исследование ENCHANTED были рандомизированы 3310 пациентов(средний возраст 67 лет, 63% жители Азии) с острым ишемическим инсультом. Онибыли разделены на 2 группы: в первой применяли алтеплазу в низкой дозе 0.6мг/кг, во второй – в стандартной дозе 0.9 мг/кг в течение первых 4,5 ч после появления симптомов.

Первичной целью исследования являлась оценка того, что низкая доза алтеплазы не уступает стандартной дозе по частоте смерти и инвалидизации на 90 день (сумма баллов по шкале Рэнкина от 2 до 6 баллов (0 –отсутствие симптомов, 6  - смерть).

Вторичными целями исследования было определить насколько реже на фоне применения низкой дозы алтеплазы возникают внутримозговые кровотечения, а также оценить отвечает ли низкая доза препарата критерию noninferiorityпо модифицированной шкале Рэнкина.       

Результаты

Первичной конечной точки исследования достигли 855 пациентов из 1607 (53.2%) из группы низкой дозы алтеплазы и 817 из 1599 (51.1%) на фоне стандартной дозы препарата (OR, 1.09; 95% CI, 0.95-1.25; верхняя граница превысила порог noninferiority в 1.14).

При этом низкая доза алтеплазы отвечала критерию noninferiorityпри анализе суммы балов по модифицированной шкале Рэнкина (OR, 1.00; 95% CI,0.89-1.13; Р=0.04 для порога noninferiority).

Серьезные внутримозговые кровотечения имели место у 1%больных, получавших низкую дозу тромболитика, и у 2,1% пациентов на фоневведения стандартной дозы алтеплазы (P=0.01); фатальные события в течение 7 дней произошли у 0.5% и 1.5%, соответственно (P=0.01). Смертность на 90 день исследования достоверно не различалась между двумя группами (8.5% и  10.3%, соответственно; P=0.07).

Заключение

Согласно результатам исследования, низкая доза алтеплазы недостигла порога non inferiority по показателям смертности и и нвалидизации на 90день.

На фоне низкой дозы алтеплазы было зафиксировано значительно меньше симптомных внутримозговых кровотечений.

Источник: Craig S. Anderson, Thompson Robinson, Richard I.Lindley, Hisatomi Arima, Pablo M. Lavados, Tsong-Hai Lee, Joseph P. Broderick,et al. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute IschemicStroke. N Engl J Med 2016; 374:2313-2323. 

(0)