Актуальность
Предоперационная анемия часто встречается у пациентов, которым выполняются кардиохирургические вмешательства, и ассоциирована с повышенной потребностью в переливании компонентов крови и неблагоприятными послеоперационными исходами. Однако эффективность предоперационного внутривенного введения препаратов железа у таких пациентов остается недостаточно изученной.
Целью исследования было оценить влияние предоперационного внутривенного введения железа на восстановление пациентов и потребность в переливании эритроцитарной массы после плановых кардиохирургических операций.
Дизайн исследования
Выполнено международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ITACS в 33 больницах 10 стран. Набор пациентов проводился с июля 2016 года по декабрь 2023 года.
В исследование были включены 955 взрослых пациентов с анемией, которым предстояла плановая кардиохирургическая операция.
Участники были рандомизированы в группы внутривенного введения 1000 мг железа или плацебо за 1–26 недель до операции.
В качестве первичной конечной точки оценивали количество дней, проведенных пациентом дома и в живых, в течение 90 дней после операции. Вторичные конечные точки включали потребность в переливании эритроцитарной массы и частоту послеоперационных осложнений.
Результаты
- Первичная конечная точка была оценена у 921 пациента.
- Медиана количества дней, проведенных дома и в живых в течение первых 90 дней после операции, составила 81,1 дня (межквартильный размах 74,8–83,7) в группе внутривенного железа и 80,0 дня (69,5–83,6) в группе плацебо. Скорректированная разница составила 1,0 день (95,4% ДИ 0,0–2,1; P = 0,041).
- Переливание эритроцитарной массы во время госпитализации потребовалось 61,1% пациентов в группе внутривенного железа и 68,2% пациентов в группе плацебо. Таким образом, применение внутривенного железа было ассоциировано с относительным снижением потребности в гемотрансфузии на 10% (ОР 0,90; 95% ДИ 0,82–0,99; P = 0,027). Абсолютное снижение риска составило 7,1 процентного пункта, что соответствует приблизительному NNT = 14 для предотвращения одного переливания.
- Статистически значимых различий между группами по частоте серьезных осложнений и продолжительности госпитализации выявлено не было.
Заключение
У пациентов с анемией, которым выполняется плановая кардиохирургическая операция, предоперационное внутривенное введение железа снижает потребность в переливании эритроцитарной массы и незначительно увеличивает количество дней, проведенных дома и в живых в течение первых 90 дней после операции.
Полученные результаты поддерживают применение внутривенного железа в качестве компонента предоперационной стратегии управления кровью пациента (patient blood management) у пациентов с анемией.
Источник: Myles P S, Klein A A, Smith J A, Wallace S, Forbes A, Zavarsek S et al. Intravenous iron to treat anaemia before cardiac surgery (ITACS): international, double blind, placebo controlled randomised trial BMJ 2026; 394 :e100407 doi:10.1136/bmj-2026-100407.