Актуальность
Модуляция периоперационного воспалительного ответа потенциально может снижать частоту послеоперационных осложнений и улучшать результаты обширных хирургических вмешательств на органах пищеварительного тракта. Однако клиническая польза применения кортикостероидов с этой целью остается неясной.
Целью исследования было оценить, улучшает ли однократное предоперационное введение высокой дозы метилпреднизолона исходы хирургического лечения злокачественных новообразований органов пищеварения.
Дизайн исследования
Выполнено многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, направленное на доказательство превосходства терапии. Исследование проводилось в 23 французских медицинских центрах, специализирующихся на хирургическом лечении злокачественных новообразований органов пищеварения.
В исследование включали пациентов, которым в период с 2019 по 2023 год выполнялись плановые обширные операции с радикальной целью по поводу злокачественных новообразований органов пищеварения. Пациентов, которым выполнялись исключительно операции на печени без формирования анастомозов пищеварительного тракта, исключали.
Пациенты были рандомизированы в группу метилпреднизолона в дозе 20 мг/кг внутривенно во время индукции анестезии или плацебо.
В качестве первичной конечной точки рассматривали развитие серьезных послеоперационных осложнений в течение 30 дней после операции. Вторичные конечные точки включали послеоперационные и внутрибрюшные инфекции, инфекции области хирургического вмешательства, нарушения заживления раны и продолжительность госпитализации.
Результаты
- Из 2461 пациента, направленного на обширное хирургическое вмешательство, в исследование были включены 1210 пациентов. Средний возраст составил 65,9 года, 63% участников были мужчинами.
- Данные 30-дневного наблюдения были доступны для 1188 пациентов — по 594 пациента в каждой группе.
- Частота серьезных послеоперационных осложнений статистически значимо не различалась между группами: 23% в группе метилпреднизолона и 20% в группе плацебо (P = 0,16).
- Также не выявлено значимых различий по частоте послеоперационных инфекций (31% против 30%; P = 0,75) и внутрибрюшных инфекций (24% против 21%; P = 0,27).
- Нарушения заживления раны наблюдались у 15% пациентов в группе метилпреднизолона и у 12% в группе плацебо.
- Средняя продолжительность госпитализации также практически не различалась и составила 13,21 дня в группе метилпреднизолона и 12,97 дня в группе плацебо.
- Таким образом, ни по первичной, ни по основным вторичным конечным точкам преимущества однократного введения высокой дозы метилпреднизолона выявлено не было.
Заключение
Однократное предоперационное введение высокой дозы метилпреднизолона (20 мг/кг) не снижает частоту серьезных послеоперационных осложнений, инфекций и нарушений заживления раны и не сокращает продолжительность госпитализации у пациентов, перенесших плановые радикальные операции по поводу злокачественных новообразований органов пищеварения.
Полученные результаты не поддерживают рутинное применение высоких доз кортикостероидов с целью улучшения послеоперационных исходов у данной категории пациентов.
Источник: Ortega-Deballon P, Bourredjem A, Régimbeau J, et al. Preoperative High-Dose Corticosteroids in Digestive Cancer Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. Published online August 19, 2026. doi:10.1001/jamasurg.2026.3557.