Целью исследования было сравнить сердечно-сосудистую эффективность и безопасность ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2i) и ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (DPP-4i) у пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа и различным уровнем гликироюванного гемоглобина (HbA1c).
Дизайн исследования
В исследование включили 144 614 пациентов с СД 2 типа, впервые начавших терапию SGLT2i или DPP-4i.
Исследователи выбрали в качестве первичной конечной точки комбинированный показатель, включающий инфаркт миокарда, инсульт, смертность от всех причин. В качестве конечных точек безопасности рассматривали гиповолемию, переломы, падения, генитальные инфекции, диабетический кетоацидоз. острое повреждение почек и ампутацию нижней конечности.
Результаты
- Из 144 614 пациентов 60 523 начали терапию SGLT2i, мужчины составляли 54%, средний возраст пациентов составил 62 года.
- Сравнение сердечно-сосудистых исходов проводили на примере 87 274 пациентов (получали терапию в отношении 1:1). Пациенты были разделены на 3 группы по уровню HbA1c: до 7,5%, от 7,5% до 9% и более 9%.
- Терапия SGLT2i vs. DPP-4i сопровождалась снижением риска основных сердечно-сосудистых событий на 15% (число событий на 1000 человеко-лет 17,13 vs. 20,18, соответственно; коэффициент рисков, 0,85; 95% ДИ, 0,75-0,95) и сердечной недостаточности на 54% (число событий на 1000 человеко-лет 3,68 vs.8,08, соответственно; коэффициент рисков, 0,46; 95% ДИ, 0,35-0,57). При этом размер эффекта не зависел от исходного уровня гликироюванного гемоглобина.
- Терапия SGLT2i сопровождалась повышением риска генитальных инфекций и диабетического кетоацидоза и снижения риска острого повреждения почек, по сравнению с терапией ингибиторами DPP-4. Эти результаты наблюдались у пациентов с любым уровнем HbA1c. за исключением большей частоты генитальных инфекций на фоне терапии SGLT2i у пациентов с уровнем гликированного гемоглобина от 7.5% до 9% (число событий на 1000 человеко-лет 68,5 vs.22,8, соответственно; коэффициент рисков, 3,10; 95% ДИ, 2,68-3,58).
Заключение
По результатам исследования у пациентов с сахарным диабетом 2 типа терапия ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 типа, по сравнению с терапией ингибиторами дипептидилпептидазы-4 ассоциирована со снижением риска достижения комбинированной конечной точки (инсульт, инфаркт миокарда, сердечно-сосудистая смерть) и госпитализации по поводу сердечной недостаточности и повышением риска генитальных инфекций и диабетического кетоацидоза и снижением риска острого повреждения почек, несмотря на исходный уровень HbA1c.
Источник: D’Andrea E, Wexler DJ, Kim SC, Paik JM, Alt E, Patorno E. Comparing Effectiveness and Safety of SGLT2 Inhibitors vs DPP-4 Inhibitors in Patients With Type 2 Diabetes and Varying Baseline HbA1c Levels. JAMA Intern Med. 2023 Feb 6. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.6664.