Общественная Система
усовершенствования врачей
Публикации
FDA отклонила заявку на одобрение препарата для лечения ревматоидного артрита
2 августа компания Johnson & Johnson (подразделение Janssen Biotech) сообщила, что U.S. Food and Drug Administration (FDA) отклонила одобрение сирукумаба для лечения умеренно-тяжелого активного ревматоидного артрита (РА) у взрослых пациентов, у которых отмечается неполный ответ или непереносимость одного и нескольких болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов.
Запрет на применение тримебутина у детей младше 2 лет
28 июля Французское Национальное Фармацевтическое Агентство (ANSM) ввело запрет на использование тримебутина (оригинального препарата и всех дженериков) у детей младше двух лет. Такое заключение было сделано после оценки рисков и пользы от приема препарата в данной возрастной группе.
Сообщения о развитии депрессии и суицидальных мыслей у больных, получающих финастерид
Фармакологический надзор Великобритании 24 мая 2017 года сообщил о случаях депрессии и суицидальных мыслей у мужчин, получающих финастерид (Пропеция) по поводу потери волос.
Новые данные о безопасности препарата трамадол
Анальгетический препарат трамадол имеет большое число побочных эффектов. Однако результаты нового французского исследования говорят о наличии неизвестных ранее тяжелых нарушений печени и желчевыводящих путей.
Решение Европейского Медицинского Агентства по применению контрастных препаратов, содержащих гадолиний
Европейское Медицинское Агентство 21 июля приняло решение об ограничении использования некоторых контрастных препаратов, содержащих гадолиний, при проведении магнитно-резонансной томографии. Такое решение было принято на основании отчета, который показал, что после применения контрастного препарата он может откладываться в тканях головного мозга.
Уменьшить дозу баклофена в 4 раза и добиться аналогичного эффекта, возможно ли?
Французское Национальное Фармацевтическое Агентство (ANSM) 24 июля изменило подходы к назначению баклофена у пациентов с алкогольной зависимостью, исходя из соображений безопасности (повышенный риск госпитализации и летальных исходов). Теперь максимально разрешенная доза баклофена составляет в 4 раза меньше - 80 мг/день.
Препарат для лечения рассеянного склероза повышает риск тяжелых повреждений печени
20 июля 2017 года Национальный фармакологический надзор Великобритании ввел ограничение на использование даклизумаба (Зимбрита), использующегося у пациентов с рассеянным склерозом, в связи с сообщениями о развитии тяжелых повреждений печени
Обязательно ли пропивать курс антибиотиков до конца?
Широкое внедрение в клиническую практику антибиотиков позволило победить многие смертельные инфекции. Оборотной стороной медали является растущая антибиотикорезистентность. При этом существует достоверная ассоциация между применением антибиотиков и резистентностью к ним
На каком этапе находится коммерциализация генной терапии в Европе?
После многих лет научных исследований, все реальнее видится коммерческое развитие генной терапии в европейских странах. Несмотря на то, что некоторые генные препараты уже одобрены в Европе, одобрение и начало применение, а также доступная цена не являются равнозначными понятиями.
Ожидания по инновационному методу лечения немелкоклеточного рака легкого не оправдались
27 июля AstraZeneca и MedImmune сообщили о результатах III фазы мультицентрового рандомизированного открытого исследования MYSTIC, в котором сравнивалась эффективность и безопасность монотерапии Имфинзи (дурвалумаб) или Инфинзи в комбинации с тремелимумабом со стандартной схемой терапии на основании препарат платины