Послеоперационное рецидивирование Болезни Крона (БК) очень часто встречается и только лишь применение инфликсимаба, как было показано по данным предыдущих исследований, может быть эффективным в их профилактике. Эффективность же адалимумаба мало изучена.
Материалы и методы
В РКИ был включен 51 пациент с БК с предыдущей илеоколонорецекцией и получавший через 2 недели после проведенной операции адалимумаб в дозе 160/80/40 мг каждые 2 недели, азатиоприн 2 мг/кг веса в день или месалазин 3 г в день. Период наблюдения составлял 2 года. Первичной конечной точкой исследования было доказанный клинически и эндоскопически рецидив заболевания. Вторичной конечной точкой – оценка качества жизни пациентов по данным опросника.
Результаты
Число пациентов с доказанными по данным эндоскопического исследования рецидивами БК было ниже при применении адалимумаба (6.3%), чем при использовании азатиоприна (64,7%; OR =0.036 (95% CI; 0.004–0.347) и месалазина (83,3%; OR=0.013 (95% CI; 0.001–0.143). Число пациентов с клиническим рецидивированием также было значительно ниже на фоне адалимумаба (12.5%) по сравнению с азатиоприном 64.7%; OR=0.078 (95% CI 0.013–0.464) и с месалазином (50%; (OR=0.143 (95% CI 0.025–0.819). Качество жизни пациентов было выше на фоне терапии ададимумабом, чем при лечении азатиоприном (OR=0.028 (95% CI 0.004–0.196) и месалазином (OR=0.015 (95% CI 0.002–0.134).
Заключение
Применение адалимумаба после оперативного лечения БК является очень эффективным методом профилактики рецидивирования заболевания. Необходимо проведение более масштабных исследований для подтверждения эффективности данного препарата.
Источник: Adalimumab Is More Effective Than Azathioprine and Mesalamine at Preventing Postoperative Recurrence of Crohn's Disease: A Randomized Controlled Trial Edoardo Savarino MD, PhD, Giorgia Bodini MD1, Pietro Dulbecco MD, Lorenzo Assandri MD, Linda Bruzzone MD, Fabrizio Mazza MD, Anna Chiara Frigo MSc, Valentina Fazio MD, Elisa Marabotto MD and Vincenzo Savarino MD.. Am J Gastroenterol 2013; 108:1731–1742; doi:10.1038/ajg.2013.287; published online 10 September 2013.