Все исследования, изучавшие эффективность какой-либо терапии у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (ХСНсФВ), не продемонстрировали эффективность исследуемого препарата над плацебо/препаратом сравнения. В целом причины этого остаются не до конца понятными. Обсуждается, что одной из них может быть сильная гетерогенность больных ХСНсФВ.
Так, недавно в журнале JACC Heart Failure ряд экспертов высказали предположение, что одной из причин подобных неудач может быть высокая распространенность амилоидоза сердца у пациентов с ХСНсФВ, которые включались в рандомизированные исследования.
Авторы ретроспективно оценили характеристики 317 пациентов с ХСНсФВ, связанной с амилоидозом, и проанализировали соответствие этих характеристик основным критериями включения в исследования терапии ХСНсФВ. Оказалось, что от 16 до 65% пациентов с амилоидозом и ХСНсФВ соответствовали критериям включения в такие ключевые исследования, как PARAGON-HF, TOPCAT и CHARM. Высказано предположение, что этот факт мог быть основанием для неуспеха изучавшейся в исследованиях терапии. Особую актуальность эта проблема приобретает ввиду появления в 2019 г. эффективных средств терапии транстиретинового амилоидоза сердца, однако редкое выявление этого заболевания.
В связи с чем эксперты отметили, что если раньше для диагностики амилоидоза сердца (и определения его типа) обязательным было выполнение эндомиокардиальной биопсии, то сегодня для подтверждения диагноза транстиретинового амилоидоза достаточно лишь выполнения анализа крови на свободные цепи иммуноглобулинов (для исключения AL-амилоидоза), а также выполнение сцинтиграфии.
Вероятно, при планировании последующих исследований среди больных ХСНсФВ следует учитывать эту информацию и пытаться дифференцировать амилоидоз и другие причины данного заболевания.
Источник:
Oghina S, et al. JACC Heart Fail. 2021;9(3):169-178.