Результаты ранее проведенных исследований не дают четкого ответа навопрос какие антипсихотические препараты — первого или второго поколения —эффективнее при шизофрении. Цельюнастоящего мультицентрового исследования являлось оценить качество жизнибольных с шизофренией, получающих антипсихотики двух поколений
Дизайн исследования
В мультицентровое рандомизированное двойное слепое исследованиеNeuroleptic Strategy Study (NeSSy) были включены пациенты с шизофренией из 14психиатрических университетских клиник Германии.
Пациенты были рандомизированы вгруппы антипсихотиков первого поколения (галоперидол 3-6 мг или флупентиксол6-12 мг), назначаемых перорально, и антипсихотиков второго поколения (арипипразол10-20 мг, оланзапин 10-20 мг или кветиаприн 400-800 мг перорально). Сравнениепроводилось попарно.
Продолжительность терапиисоставила 24 недели. Первичной конечной точкой исследования являлось изменениепо сравнению с изначальным показателем качества жизни (опросник SF-36) иглобальной эффективности лечения (шкалаCGI-I).
Результаты
С апреля 2010 по май 2013 годав исследовании были рандомизированы 149 пациентов: 69 в группу антипсихотиковпервого поколения и 80 — в группу антипсихотических препаратов второгопоколения.
Средняя площадь под кривой (AUC) величины баллов поопроснику SF-36 была больше в группе препаратоввторого поколения (85.1 [SD 14.7] vs. 79.7 [17.3], p=0.0112). Средний показатель AUC для CGI-I шкалы снизился в обеихгруппах, но достоверных различий выявлено не было (3.39 [SD 0.89] в группеантипсихотиков первого поколения vs. 3.26 [0.92] в группе препаратов второго поколения, p=0.3423).
У 30 (48%) больных, получавшихантипсихотики первого поколения был зафиксирован как минимум один побочныйэффект в сравнении с 42 (57%) пациентами, получавшими препараты второгопоколения (p=0.3019). Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциямиявлялись: поражения нервной системы (18 [60%] в группе антипсихотиков первогопоколения vs. 19[45%] в группе препаратов второго поколения) и психические расстройства (10 [33%] vs. 16 [38%]).
Один пациент умер послепрекращения приема оланзапина, что, скорее всего, стало причиной бесконтрольнойпередозировки препаратом. Обращало на себя внимание повышение ИМТ в группепациентов, где назначались препараты второго поколения на 6 и 24 неделяхтерапии (p=0.0021 и p=0.0041, соответственно).
Заключение
На фоне терапии антипсихотикамивторого поколения отмечалось более значимое улучшение качества жизни, чем прииспользовании препаратов первого поколения. Однако некоторые антипсихотикивторого поколения имеют побочные метаболические эффекты, ограничивающие ихприменение.
Источник: The Lancet Psychiatry. Volume3, No. 8, p717–729, August 2016