Актуальность
Атогепант – пероральный антагонист рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида, разработанный для лечения мигрени. В двойном слепом рандомизированном исследовании 3-й фазы ADVANCE изучалась эффективность и безопасность атогепанта у пациентов с мигренью.
Методы
В исследование ADVANCE включались пациенты, страдающие мигренью, частота приступов которой составляет от 4 до 14 дней в месяц.
Участники в соотношении 1:1:1:1 рандомизировались в 4 группы: атогепант в дозе 10 мг, атогепант в дозе 30 мг, атогепант в дозе 60 мг или плацебо.
Первичной конечной точкой в исследовании было изменение среднего количества дней с мигренью в месяц от исходного к концу 12 недели наблюдения.
Результаты
-
Из 2270 скринированных пациентов в исследование были включены 910, для 873 из которых проведен анализ эффективности лечения (214 пациентов из группы атогепанта в дозе 10 мг, 223 пациента из группы атогепанта в дозе 30 мг, 222 пациента из группы атогепанта в дозе 60 мг и 214 пациентов из группы плацебо).
-
Среднее число дней с мигренью в месяц исходно находилось в диапазоне от 7.5 до 7.9 во всех четырех группах.
-
К концу лечения, продолжительность которого составляла 12 недель, среднее число дней с мигренью в месяц уменьшилось на 3.7 в группе атогепанта 10 мг, на 3.9 в группе атогепанта 30 мг, на 4.2 в группе атогепанта 60 мг и на 2.5 в группе плацебо (p<0.001 для сравнения каждой группы с плацебо).
-
Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с приемом атогепанта, были запор (6.9-7.7%) и тошнота (4.4-6.1%).
Заключение
Таким образом, в исследовании ADVANCE продемонстрирована эффективность атогепанта в уменьшении числа дней с мигренью в месяц в течение 3-х месячного лечения. Вероятно, полученные данные станут основанием для одобрения первого препарата из группы антагонистов рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида атогепанта для лечения мигрени.
Источник:
Ailani J, et al. N Engl J Med. 2021;385(8):695-706. doi: 10.1056/NEJMoa2035908.