Актуальность
В соответствии с действующими рекомендациями, стратегии контроля ритма и частоты сокращений желудочков при фибрилляции предсердий (ФП) являются равнозначными.
В качестве препаратов для контроля частоты сокращений желудочков могут использоваться: бета-адреноблокаторы, недигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов (у пациентов без систолической дисфункции левого желудочка) и дигоксин. При этом исследования, сравнившие эффективность и безопасность разных режимов пульсурежающей терапии, отсутствуют. В связи с чем целью исследования RATE-AF стало сравнение эффективности дигоксина и бета-адреноблокаторов у пациентов с постоянной формой ФП и одышкой.
Методы
В открытое рандомизированное исследование включались пациенты 60 лет и старше, имеющие постоянную форму ФП и одышку, соответствующую NYHA II и выше.
Исключались из исследования пациенты с частотой сокращений желудочков менее 60, а также имеющие показания к назначению бета-адреноблокаторов из-за сниженной фракции выброса левого желудочка.
Первичной конечной точкой было качество жизни пациентов.
Результаты
Участниками исследования стали 160 пациентов, средний возраст которых составил 76 лет, 46% из них были женщинами, а продолжительность наблюдения за участниками составила 12 месяцев.
Установлено, что если к 6 месяцам терапии показатели качества жизни не отличались между двумя группами, то к 12 в группе дигоксина пациенты характеризовались лучшим качеством жизни.
Кроме этого, в подгруппе дигоксина к концу исследования оказывался ниже функциональный класс по NYHA (2.4 против 2; p<0.001).
Значения NTproBNP на момент окончания исследования также были ниже в группе дигоксина (960 против 1250; p=0.005), тогда как фракция выброса левого желудочка не отличалась между двумя группами (p=0.45).
И, самое главное, частота нежелательных событий была более, чем в 4 раза ниже в группе дигоксина (29 против 142; p<0.001).
Заключение
Таким образом, результаты представленного исследования демонстрируют, что у пациентов с постоянной формой ФП, пульсурежающая терапия дигоксином сопровождается лучшими показателями качества жизни, функционального класса по NYHA и NTproBNP через 12 месяцев терапии, по сравнению с терапией бета-адреноблокаторами.
Учитывая, что наиболее часто используемым лекарственным препаратом для контроля частоты сокращений желудочков в реальной клинической практике являются бета-адреноблокаторы, полученные данные являются веским основанием для проведения более длительного рандомизированного клинического различных пульсурежающих препаратов у пациентов с постоянной формой ФП.
Источник:
acc.org/latest-in-cardiology/clinical-trials/2020/08/28/15/59/rate-af