Актуальность
Примерно у 1% взрослых развиваются венозные трофические язвы каждый год. Компрессионная терапия остается стандартном лечения, однако у половины пациентов после 3 месяцев язвенный дефект полностью не заживает.
Одним из адъювантных препаратов является пентоксифиллин. Однако необходимость частного использования, применение off-label, низкий уровень доказанности являются отрицательными сторонами пентоксифиллина.
Дизайн исследования
В двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами сравнения был включен 251 пациент с венозными трофическими язвами нижних конечностей.
Пациенты были рандомизированы в группу 150 мг аспирина (п=125) или плацебо (п=126), терапия проводилась на протяжении 24 недель. Помимо этого все пациенты получали компрессионную терапию.
В качестве первичной конечной точки было выбрано время до полного заживления язвы (при наличии нескольких дефектов, самого большого - референсная язва).
Вторичными конечными точками являлись: процент пациентов с зажившими язвами, изменение размера язвы, качество жизни пациентов и частота побочных эффектов терапии.
Результаты
- Средний период до заживления референсной язвы составил 77 дней в группе аспирина и 69 в группе плацебо (коэффициент рисков, 0,85, 95% CI 0,64-1,13, P=0,25).
- Процент пациентов, у которых отмечалось заживление язвенных дефектов состарил 70 на фоне аспирина и 80 - в контрольной группе (различие, −9,8%, 95% CI −20,4%-0,9%, P=0,07).
- Изменение площади язвенных дефектов было равно 4,1 cm2 в группе аспирина и 4,8 cm2 в группе плацебо. Статистически значимых различий между группами получено не было (среднее различие −0,7 cm2, 95% CI −1,9-0,5 cm2, P=0,25).
- Достоверных различий между группами по частоте нежелательных явлений выявлено не было (P=0,71).
Заключение
Результаты исследования показали, что использование низкой дозы аспирина в качестве адъювантной терапии не целесообразно у пациентов с венозными язвами нижних конечностей.
Источник: Andrew Jull, Angela Wadham, Chris Bullen, et al. BMJ 2017;359:j5157.