Актуальность
Фармакологическое снижение уровня ЛПНП при помощи статинов ассоциировано со снижением риска смерти и сердечно-сосудистых осложнений. Результаты эпидемиологических исследований показывают обратную ассоциацию между уровнем ЛПВП и сердечно-сосудистыми событиями.
Ингибитор белка переносчика эфиров холестерина эвацетрапид по данным предыдущих фаз клинических исследований повышает уровень ЛПВП и снижает показатель ЛПНП.
Целью исследования было оценить эффективность эвацетрапида в снижении частоты основных сердечно-сосудистых событий у больных с высоким сосудистым риском.
Методы
В мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы ACCELERATE были включены 12 092 пациентов, соответствующих одному из следующих критериев: острый коронарный синдром в течение предшествующих 30-365 дней, цереброваскулярный атеросклероз, болезнь периферических артерий или сахарный диабет с ишемической болезнью сердца.
Пациенты были рандомизированы в группу эвацетрапида в дозе 130 мг или плацебо 1 раз в день в дополнение к стандартной лекарственной терапии.
Первичной точкой эффективности было выбрано развитие одного из следующих событий: инфаркт миокарда, инсульт, реваскулиризация коронарных артерий или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии.
Результаты
- Через 3 месяца терапии отмечено 31.1% снижение показателя ЛПНП в группе эвацетрапида, по сравнению с 6.0% повышением уровня липида в группе плацебо и 133.2% повышение ЛПВП в основной группе, по сравнению с 1.6% в контрольной группе.
- После развития 1363 первичных конечных событий из 1670 запланированных, эксперты провели мониторинг безопасности и рекомендовали досрочно закончить исследование в связи с отсутствием эффективности.
- В среднем через 26 месяцев наблюдения первичные конечные события произошли у 12.9% больных в группе эвацетрапида и у 12.8% пациентов из контрольной группы (коэффициент рисков, 1.01; 95% CI, 0.91-1.11; P=0.91).
Заключение
Применение ингибитора белка переносчика эфиров холестерина эвацетрапида, несмотря на положительный эффект на липиды, не сопровождается снижением риска сердечно-сосудистых событий у больных с высоким сердечно-сосудистым риском.
Источник: A. Michael Lincoff, Stephen J. Nicholls, Jeffrey S. Riesmeyer, et al. N Engl J Med 2017; 376:1933-1942.