Актуальность
Бронхолегочная дисплазия является частым осложнением у детей, рожденных на экстремально раннем сроке. Воспаление и механическая вентиляция легких могут принимать участие в данном патологическом процессе.
Целью исследования было оценить влияние терапии гидрокортизоном после второй постнатальной недели в улучшении выживаемости без бронхолегочной дисплазии или без отрицательных последствий для развития нервной системы.
Методы
В исследование включили младенцев с гестационным возрастом младше 30 недель и которые были интубированы в течение как минимум 7 дней с 14 по 28 день.
Младенцы были рандомизированы в группу гидрокортизона (4 мг/кг с постепенным снижением дозы в течение 10 дней) или плацебо.
В качестве первичной конечной точки эффективности была выбрана выживаемость без развития умеренной или тяжелой бронхолегочной дисплазии на 36 неделе постменструального возраста. В качестве первичной конечной точки безопасности рассматривали отсутствие нарушений нервной системы на 22-28 месяце скорректированного возраста.
Результаты
- В анализ включили 800 младенцев (средний вес при рождении 715±167 г; средний гестационный возраст. 24.9±1.5 недель).
- Выживаемость без развития умеренной или тяжелой бронхолегочной дисплазии составила на 36 неделе 16,6% в группе гидрокортизона и 13,2% в группе плацебо (относительный риск, 1,27; 95% ДИ, 0,930-1,74).
- Выживаемость в отсутствии нарушений со стороны развития нервной системы составила 36,9% в группе гидрокортизона и 37,3% в группе плацебо (относительный риск, 0,98; 95% ДИ, 0,81-1,18).
- По данным анализа безопасности гипертония встречалась достоверно чаще на фоне гидрокортизона (4,3% vs. 1%).
Заключение
Согласно результатам исследования у преждевременно рожденных детей, терапия гидрокортизоном, начатая в постанатальном возрасте от 14 до 28 дней, не улучшает выживаемость без умеренной или тяжелой бронхолегочной дисплазии, в сравнении с плацебо.
Источник: Kristi L. Watterberg, Michele C. Walsh, Lei Li, et al. N Engl J Med 2022; 386:1121-1131.