Актуальность
Ингибиторы протонной помпы (ИПП) показали свою эффективность в лечении кислотозависимых заболеваний. По большей части эти препараты хорошо переносимы при коротком курсе терапии. Однако их долгосрочное применение ассоциировано с повышением частоты нежелательных явлений по данным наблюдательных исследований.
Международная группа экспертов решила проверить гипотезу о побочных эффектах в рандомизированном исследовании.
Методы
В двойное слепое исследование с дизайном 3 х 2 были включены 17 598 участников со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием и заболеванием периферических артерий.
Пациентов рандомизировали в группу пантопразола (40 мг в день, n = 8791) или плацебо (n = 8807).
Пациентов также рандомизировали в группу ривароксабана (2,5 мг 2 раза в день) + ацетилсалициловая кислота (АЦК) (100 мг в день), ривароксабана (5 мг 2 раза в день) или монотерапии АЦК (100 мг).
Исследователей интересовали данные о частоте развития пневмонии, инфекции Clostridium difficile, других кишечных инфекциях, переломах, желудочной атрофии, хронической болезни почек, диабете, хронической обструктивной болезни легких, деменции, сердечно-сосудистых заболеваниях, раке, госпитализации и общей смертности. Данные собирались каждые 6 месяцев.
Результаты
- Средний период наблюдения составил 3 года.
- Не найдено статистически значимых различий между группой пантопразола и контрольной группой по частоте всех неблагоприятных эффектов кроме кишечных инфекций.
- Частота кишечных инфекций составила 1,4% в группе пантопразола и 1% в контрольной группе (отношение шансов, 1,33; 95% ДИ, 1,01–1,75).
- Число случаев инфекции C difficile было в 2 раза выше, чем в группе плацебо. Но так как всего было выявлено 13 случаев инфекций, различия между группами не были статистически значимыми.
Заключение
В крупном плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании показано, что терапия ингибитором протонной помпы ассоциирована с повышением риска кишечных инфекций на протяжении 3 лет наблюдения.
Источник: Paul Moayyedi, John W. Eikelboom, Jackie Bosch, et al. Gastroenterology 2019; 157(3):682–691.e2.