Актуальность
Несмотря на активный поиск, эффективные методы терапии хронической сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (ХСНсФВ) до сих пор не найдены. В опубликованном в прошлом году исследовании PARAGON-HF сакубитрил/валсартан не продемонстрировал улучшение исходов у пациентов с ХСНсФВ.
PARALLAX – параллельное исследование сакубитрил/валсартана у пациентов с ХСНсФВ, целью которого стала оценка эффектов препарата на функциональные исходы таких пациентов.
Методы
В двойное слепое плацебо контролируемое исследование PARALLAX включались пациенты с ХСНсФВ (фракция выброса >40%) и симптомами сердечной недостаточности, соответствующими II-IV функциональному классу по NYHA.
Пациенты рандомизировались в группы сакубитрил/валсартана и плацебо.
Первичной конечной точкой в исследовании было изменение концентрации NTproBNP через 12 недель терапии, а также изменение пройденной дистанции в тесте 6-минутной ходьбы через 24 недели терапии.
Результаты
-
Средний возраст участников составил 73 года, половина из них были женщинами. 1281 пациент был рандомизирован в группу сакубитрил/валсартана и 1285 – в группу плацебо.
-
Установлено, что через 12 недель терапии в группе сакубитрил/валсартана отмечался статистически значимо меньший уровень NTproBNP (p<0.0001). Однако дистанция, пройденная в тесте 6-минутной ходьбы через 24 недели терапии оказывалась сопоставимой в двух группах; также в обеих группах отмечалось ее удлинение – на 9.7 метров в группе сакубитрил/валсартана и на 12.2 метра – в группе плацебо.
Заключение
Авторы исследования предполагают, что подобные результаты могут быть свидетельством возможной эффективности сакубитрил/валсартана у пациентов с ХСНсФВ. Впрочем, упомянутое выше исследование PARAGON-HF не продемонстрировало положительных эффектов препарата на жесткие конечные точки у таких пациентов.
Источник:
acc.org/latest-in-cardiology/articles/2020/08/26/15/52/sun-1030am-parallax-sacubitril-valsartan-individualized-raas-blockade-hfpef-patients-esc-2020