Результаты ранее проведенных исследований, определяющих сердечно-сосудистый риск на фоне приема препаратов тестостерона, носят противоречивый характер.
Целью исследования было оценить влияние терапии препаратами тестостерона у пожилых мужчин на размеры некальцифицированных атеросклеротических бляшек в коронарных артериях.
Дизайн
В двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проводимое в 9 университетских медицинских центрах США, были включены мужчины 65 лет и старше с уровнем тестостерона (2 измерения) <275 нг/дл и симптомами гипогонадизма.
170 пациентов были рандомизированы в группу плацебо и тестостерона. Пациенты использовали гель (доза тестостерона подбиралась для достижения показателя гормона как в норме у молодых мужчин).
В качестве первичной конечной точки был выбран объем атеросклеротической коронарной бляшки, оцениваемый с помощью компьютерной коронарной ангиографии. Вторичными конечными точками были: общий объем коронарной бляшки и кальциевый индекс коронарных артерий (индекс Агатстона, значения от 0 до >400, где более высокий показатель соответствует более выраженному атеросклерозу).
Результаты
Из 170 пациентов, включенных в анализ, 138 (73 из группы тестостерона и 65 из контрольной группы) окончили исследование. Средний возраст был равен 71,2 (±5,7 лет).
- До включения в анализ 70 пациентов (50,7%) имели коронарный индекс выше 300 единиц по Агатстону, что соответствовало тяжелому атеросклерозу.
- Использование геля с тестостероном было ассоциировано с достоверным увеличением объема некальцифицированной бляшки через 12 месяцев, по сравнению с плацебо (с 204 мм3 до 232 мм3 vs. 317 мм3 до 325 мм3, соответственно; различие, 41 мм3; 95% CI, 14-67 мм3; P =0.003).
- Анализ вторичных конечных точек показал, что общий объем коронарной бляшки увеличился за 12 месяцев с 272 мм3 до 318 мм3 у пациентов, получавших тестостерон, и с 499 мм3 до 541 мм3 в группе плацебо (различие, 47 мм3; 95% CI, 13-80 мм3; P=0.006).
- Кальциевый индекс снизился с 255 до 244 в основной группе и увеличился с 494 до 503 на фоне плацебо (различие, -27; 95% CI, −80-26).
- За период наблюдения не произошло серьезных кардиоваскулярных событий ни в одной из групп.
Заключение
У пожилых пациентов с симптомным гипогонадизмом, применение геля с тестостероном на протяжении одного года ассоциировано с достоверным повышением объема атеросклеротической бляшки в коронарных артериях, по сравнению с плацебо.
Необходимо проведение более крупных исследований для понимания клинического значения данной находки.
Источник: Matthew J. Budoff, Susan S. Ellenberg, Cora E. Lewis, et al. JAMA. 2017;317(7):708-716.