Остеоартрит является самым частым скелетно-мышечным заболеванием и причиной боли, потери функции, инвалидизации. Заболевание ассоциировано со значительными затратами на здравоохранение и низким качеством жизни.
В терапии остеоартрита используются как фармакологические, так и нефармакологические методы, изучению которых посвящено большое число исследований.
Методы
В мультицентровое (5 европейских стран) проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности хондроитина сульфата (800 мг/день), целекоксиба (200 мг в день) и плацебо были включены 604 пациента с симптомным остеоартритом коленных суставов.
У пациентов оценивали изменение интенсивности боли по визуальной аналоговый шкале (ВАШ) и функцию по Lequesne Index (LI) через 6 месяцев терапии. В качестве вторичных конечных точек исследования были выбраны изменение суммы было по шкалам Minimal-Clinically Important Improvement (MCII), Patient-Acceptable Symptoms State (PASS).
Результаты
Наблюдение за пациентами с остеоартритом коленных суставов (диагноз устанавливался на основании критериев Американского колледжа ревматологов) продолжалось на протяжении 182 дней.
- Применение хондроитина сульфата и целекоксиба было ассоциировано с достоверным снижением интенсивности боли и индекса LI, по сравнению с плацебо.
- В анализе intention-to-treat снижение боли по ВАШ на 182 день терапии составило −42.6 мм в группе хондроитина сульфата и −39.5 мм в группе целекоксиба, по сравнению с −33.3 мм на фоне плацебо (p=0.001 для хондроитина сульфата и p=0.009 для целекоксиба). Статистически значимых различий между группами целекоксиба и хондроитина сульфата получено не было.
- Аналогичные результаты были поучены при анализе индекса LI. Снижение составило −4.7 в группе хондроитина сульфата, -4.6 в группе целекоксиба и -3.7 в контрольной группе (p=0.023 и p=0.015 , соответственно). Различий между двумя основными группами выявлено не было.
- Анализ вторичных конечных точек эффективности продемонстрировал достоверное изменение индексов MCII и PASS на фоне применения целекоксиба и хондроитина сульфата.
- Профиль безопасности всех препаратов был отличный.
Заключение
Хондроитин сульфат в дозе 800 мг у пациентов с симптомным остеоартритом коленных суставов превосходит по эффективности плацебо и аналогичен целекоксибу в снижении интенсивности боли и улучшении функции через 6 месяцев лечения.
Источник: Jean-Yves Reginster, Jean Dudler, Tomasz Blicharski, Karel Pavelka. Annals of the Rheumatic Diseases 2017: 0; 1-7.