Целью исследования было оценить когнитивную безопасность достижения очень низкого уровня ХС-ЛПНП на фоне гиполипидемической терапии ингибитором пропротеиновой конвертазы субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9).
Методы
В проспективном исследовании EBBINGHAUS приняли участие взрослые пациенты с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым проводилось полное нейрокогнитивное тестирование. Изначально пациенты принимали участие в плацебо-контролируемом исследовании FOURIER, где эволокумаб сравнивали с плацебо.
В процессе наблюдения каждый год у пациентов оценивали когнитивный статус, в качестве основной конечной точки рассматривали исполнительную функцию.
Результаты
- Участниками исследования являлись 473 пациента, средний период наблюдения за которыми составил 5,1 год. Средний возраст участников исследования составил 62 года, 70% пациентов были мужчинами.
- На 12 неделе открытого проспективного исследования средний уровень ХС-ЛПНП составил 35 мг/дл.
- Терапия эволокумабом не была ассоциирована с изменением исполнительной функции, ни при продолженной терапии эволокумабом (P=0,49), ни при переходе с плацебо на эволокумаб (P=0,64).
Заключение
Достижение очень низкого уровня ХС-ЛПНП на фоне терапии ингибитором пропротеиновой конвертазы субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9) не ассоциирована с когнитивными нарушениями, в частности исполнительной функции.
Источник: Zimerman A, O'Donoghue ML, Ran X, et al. Long-Term Cognitive Safety of Achieving Very Low LDL Cholesterol with Evolocumab. NEJM Evid. 2025;4(1):EVIDoa2400112. doi:10.1056/EVIDoa2400112.