ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Новый класс препаратов для лечения шизофрении
ПУБЛИКАЦИИ

Новый класс препаратов для лечения шизофрении

Актуальность 

Новый психотропный препарат SEP-363856, отличается механизмом действия от других препаратов. Он не действует на допаминовые D2 рецепторы и является антагонистом рецепторов, ассоциированных со следовыми аминами 1-го подтипа (TAAR1) и 5-гидрокситриптамина типа 1A (5-HT1A). Этот препарат может стать представителем нового класса препаратов, используемого в лечении психоза у пациентов с шизофренией. 

Дизайн исследования 

Выполнено рандомизированное контролируете исследование с включением взрослых пациентов с острым обострением шизофрении. Пациентов рандомизировали в отношении 1:1 в группу SEP-363856 1 раз в день в дозе 50 или 75 мг или плацебо на протяжении 4 недель. 

В качестве первичной конечной точки оценивали изменение суммы баллов по шкале Positive and Negative Symptom Scale (PANSS; сумма баллов от 30 до 210, чем выше балл, чем тяже симптомы психоза) на 4 неделе. 

В качестве вторичных конечных точек оценивали изменения по шкале Clinical Global Impressions Severity (CGI-S) и Brief Negative Symptom Scale (BNSS).

Результаты

  • В группу SEP-363856 включили 120 пациентов, в группу плацебо – 125 человек.
  • Средняя сумма баллов по шкале PANSS изначально составила 101,4 в группе SEP-363856 и 99,7 в группе плацебо, среднее изменение к 4 неделе составило −17,2 балла и −9,7 балла, соответственно (различие, −7,5 балла; 95% доверительный интервал −11,9- −3,0; P=0,001).
  • Снижение суммы баллов по шкалам CGI-S и BNSS также было более значимым на фоне экспериментальной терапии. 
  • На фоне SEP-363856 зарегистрированы сомноленция и гастроинтестинальные симптомы. Произошел 1 случай остановки сердца. 
  • Частота экстрапирамидных симптомов, изменения уровня липидов, гликированного гемоглобина и пролактина были одинаковыми в обеих группах. 

Заключение

Таким образом, 4 недели терапии экспериментальным препаратом SEP-363856, не антагонистом D2-рецепторов, у пациентов с острым обострением шизофрении, эффективнее, чем плацебо. 

Источник: Kenneth S. Koblan, Justine Kent, Seth C. Hopkins, et al. N Engl J Med 2020; 382:1497-1506.

(0)