US Food and Drug Administration (FDA) одобрило интраназальную форму дигидроерготамина мезилата для купирования приступов мигрени с или без ауры у взрослых.
- Эффективность и безопасность препарата были изучены в исследовании фазы 3 STOP 301. Согласно результатам исследования интраназальная форма была хорошо переносима на протяжении 52 недель.
- В числе частых побочных эффектов значились заложенность носа, тошнота, назальный дискомфорт, нарушение обонятельных тестов и рвота.
- Что качается эффективности терапии, то через 2 часа после введения одной дозы 38% пациентов сообщали об отсутствии боли. Из этих пациентов у 7,1% имел место рецидив мигрени на протяжении 24 часов и у 14,3% пациентов повторный приступ мигрени случился в течение 48 часов.
- 52% пациентов сообщали об отсутствии наиболее докучающего симптома через 2 часа после использования препарата, 66,3% пациентов сообщали о разрешении боли через 2 часа после первой атаки мигрени.
Источник: Megan Brooks. FDA Approves Intranasal DHE (Trudhesa) for Acute Migraine. Medscape. September 2021.