Актуальность
В рандомизированном исследовании LIFE изучалась эффективность и безопасность сакубитрил/валсартана у пациентов с продвинутой сердечной недостаточностью. Основному периоду исследования предшествовал вводный, в котором изучалась переносимость препарата.
Целью данной работы была характеристика переносимости сакубитрил/валсартана у пациентов с продвинутой сердечной недостаточностью.
Методы
В рандомизированное исследование LIFE включались пациенты с продвинутой сердечной недостаточностью. Критериями последней было значение фракции выброса <35% в течение последних 12 месяцев, симптомы IV функционального класса по NYHA, прием рекомендованной при сердечной недостаточности терапии на протяжении как минимум 3-х месяцев.
Результаты
-
В общей сложности участниками исследования LIFE стали 445 пациентов с продвинутой сердечной недостаточностью. Из них 73 (18%) пациента не завершили вводный период из-за непереносимости препарата. Причинами непереносимости были снижение уровня систолического артериального давления <90 мм рт. ст. (59%), симптомы гипотонии/головокружение при систолическом артериальном давлении >90 мм рт. ст. (19%), а также развитие выраженного нарушения функции почек (креатинин > 2 мг/дл) (12%).
-
Предикторами непереносимости сакубитрил/валсартана были исходно низкий уровень артериального давления, хлора, наличие имплантированного кардиовертера-дефибриллятора/устройства сердечной ресинхронизирующей терапии, митральной регургитации, прием аспирина и не прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента/блокаторов рецепторов ангиотензина II на момент скрининга.
Заключение
Таким образом, непереносимость сакубитрил/валсартана распространена у пациентов с продвинутой сердечной недостаточностью – она развивается у каждого 5-го пациента.
Источник:
Justin M. Vader, et al. J Am Coll Cardiol HF. 2022;10(7):449-456.