Острая боль в горле является одной из частных причин обращения за медицинской помощью к специалистам общей врачебной практике. Нередко пациентам назначают антибиотики, которые им не показаны. Кортикостероиды могут представлять собой альтернативную симптоматическую терапию.
Целью настоящего исследования было оценить эффективность оральных кортикостероидов у пациентов с острой болью в горле.
Дизайн исследования
С апреля 2013 по февраль 2015 года проводилось двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование. В анализ были включены 576 взрослых пациентов, обратившихся к врачам общей практики по поводу острой боли в горле (Южная и Западная Англия). Боль в горле не требовала немедленного назначения антибактериальных препаратов.
Пациентам назначали однократно дексаметазон 10 мг (n = 293) или плацебо (n = 283).
В качестве первичной конечной точки была выбрана пропорция пациентов, у которых отмечалось полное разрешение симптомов в течение 24 часов. Вторичными точками являлись: полное разрешение симптомов через 48 часов, длительность симптомов умеренной степени тяжести, оцениваемых по шкале Likert (0 - норма, 6 - наихудшее самочувствие), интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 100), число дней отсутствия на работе или учебе, использование антибиотиков или других препаратов, частота нежелательных явлений.
Результаты
Из 565 участников исследования (средний возраст 34 года (от 26 до 45 лет)), 75,2% были женщинами. Все пациенты окончили исследование (288 получали дексаметазон и 277 - плацебо).
- Через 24 часа 65 участников из группы дексаметазона (22,6%) и 49 из группы плацебо (17,7%) достигли первичной конечной точки (различие между группами, 4.7% (95% CI, −1.8%-11.2%); относительный риск, 1.28 (95% CI; 0.92-1.78); P = 0.14). Таким образом, у пациентов, получавших дексаметазон, не отмечалось статистически значимое полное разрешение боли в горле, по сравнению с контрольной группой.
- Через 48 часов у 102 больных из группы кортикостероида (35,4%), по сравнению с 75 пациентами из контрольной группы (27,1%) отмечалось полное разрешение состояния (различие, 8.7% (95% CI, 1.2%-16.2%), относительный риск, 1.31 (95% CI, 1.02-1.68); P =0.03).
- Анализ показал достоверные различия между группами по последующему назначению антибиотиков (различие, 10.3% (95% CI, 0.6%-20.1%), относительный риск, 1.37 (95% CI, 1.01-1.87); P =0 .046).
- Не получено достоверных различий между исследуемыми группами по другим конечным точкам.
Заключение
У взрослых пациентов, обратившихся за первой помощью по поводу острой боли в горле, однократное назначение дексаметазона не ассоциировано с повышением процента больных, у которых отмечено полное разрешение симптома через 24 часа при сравнении с плацебо. При этом отмечаются достоверные различия в разрешении боли в горле через 48 часов.
Источник: Gail Nicola Hayward, Alastair D. Hay, Michael V. Moore, et al. JAMA 2017;317(15):1535-1543