Актуальность
Двойная антитромбоцитарная терапия (ДАТ) рекомендована у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС). Результаты клинических исследований показали, что добавление ингибитора P2Y12 к ацетилсалициловой кислоте (АСК) ассоциировано со снижением частоты повторных ишемических событий, по сравнению с монотерапией АСК. Однако риски и польза от поддерживающей терапией АСК на длительный срок как компонента ДАТ не до конца ясны.
Методы
В исследовании TWILIGHT-ACS сравнивали монотерапию тикагрелором с комбинированной терапией тикагрелор + АСК у пациентов с ОКС без подъема сегмента ST. Пациентам выполняли чрескожное коронарное вмешательство с установкой стента с лекарственным покрытием. В анализ были включены больные, которые уже получали на протяжении 3 месяцев ДАТ.
Далее пациенты (п=4614), у которых не было ишемический событий в течение 3 месяцев, были рандомизированы в группу АСК vs. плацебо и продолжающейся терапии тикагрелором на год. После этого периода пациенты продолжали получать стандартную терапию еще в течение 3 месяцев наблюдения.
Первичными конечными точками исследования являлись кровотечения, оцениваемые по шкале BARC, а именно BARC 2 (любой необычный явный признак геморрагии), 3 (явное кровотечение) или 5 (фатальное кровотечение), произошедшие между 0 и 12 месяцами после рандомизации.
Основные результаты
- Кровотечения BARC 2, 3 или 5 чаще наблюдались в группе комбинированной терапии, по сравнению с группой тикагрелор + плацебо (7.6% vs. 3.6%, коэффициент рисков (КР): 0,47, 95% ДИ: 0,36-0,61, P<0,001).
- После стратификации по факторам риска, КР составил 0,49 (95% ДИ: 0,31-0,77) для пациентов с 1-3 факторами риска, КР: 0,50 (95% ДИ: 0,34-0,72) для лиц с 4-5 факторами риска и 0,37 (95% ДИ: 0,20-0,68) для лиц с 6-9 фактора риска.
- Частота смерти, инфаркта миокарда или инсульта достоверно не различалась между группами. (КР, 0,97, 95% ДИ: 0,74-1,28, P=0,84). При этом число факторов риска не вносило статистически значимый вклад в этот результат
Источник: Usman Baber. Ticagrelor With Aspirin or Alone in High-Risk Patients After Coronary Intervention for Acute Coronary Syndrome AHA Scientific Sessions 2019.