Актуальность
В ранних исследованиях розувастатина были обнаружены сигналы, свидетельствующие о возможном повышении риска гематурии и протеинурии при терапии этим статином. В связи с чем у пациентов с тяжелой хронической болезнью почек эксперты FDA в качестве максимальной рекомендуют дозу 10 мг.
Однако постмаркетинговые исследования розувастатина, в которых бы изучалась его связь с гематурией и протеинурией, практически отсутствуют. В связи с чем целью данного исследования было сравнение риска гематурии и протеинурии при терапии розувастатином и аторвастатином.
Методы
Исследование проводилось в США по данным электронных медицинских карт за период с 2011 по 2019 г. Его участниками были пациенты, получающие розувастатин и аторвастатин.
Изучались риски гематурии, протеинурии, а также потребности в заместительной почечной терапии.
Результаты
-
В исследование был включен 152101 пациент, получающий розувастатин, и 795799 пациентов, получающих аторвастатин.
-
Средняя продолжительность наблюдения за участниками составила 3.1 г. За это время гематурия регистрировалась у 2.9% участников, а протеинурия – у 1%.
-
Применение розувастатина в сравнении с аторвастатином ассоциировалось с большим риском гематурии (отношение рисков 1.08; 95% доверительный интервал 1.04-1.11), протеинурии (отношение рисков 1.17; 95% доверительный интервал 1.1-1.25), а также потребности в заместительной почечной терапии (отношение рисков 1.15; 95% доверительный интервал 1.02-1.3).
-
Примечательно, что 44% пациентов с расчетной скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1.73 м2 получали розуватстатин в дозе >10 мг.
Заключение
Таким образом, розувастатин в сравнении с аторвастатином ассоциируется с большим риском гематурии и протеинурии.
Вероятно, результаты этого исследования могут быть дополнительным основанием для ограничения максимальной дозы розувастатина у пациентов со сниженной функцией почек.
Источник: Shin JI, et al. J Am Soc Nephrol. 2022:ASN.2022020135. doi: 10.1681/ASN.2022020135.