Актуальность
Фибрилляция предсердий (ФП) остается одной из ведущих причин инсульта. Причем инсульты, связанные с наличием ФП, обычно самые тяжелые. Не редкостью является и ситуация, когда ФП впервые диагностируется только во время госпитализации по поводу инсульта.
В связи с чем в рандомизированном исследовании LOOP изучалась эффективность имплантируемого петлевого регистратора и последующего назначения антикоагулянтов в случае регистрации ФП у пациентов, исходно не имеющих аритмии, относительно снижения риска инсульта.
Методы
Рандомизированное контролируемое исследование выполнялось в 4-х центрах в Дании. В него включались пациенты, не имеющие ФП, в возрасте 70-90 лет с хотя бы одним дополнительным фактором риска инсульта (артериальная гипертония, сахарный диабет, инсульт в анамнезе, сердечная недостаточность).
В соотношении 1:3 пациенты рандомизировались в группы имплантации петлевого регистратора и обычной терапии. В случае, если петлевой регистратор выявлял ФП длительностью 6 мин. и более, назначалась антикоагулянтная терапия. Первичной конечной точкой был инсульт или системные артериальные эмболии.
Результаты
-
За период с 31 января 2014 г. по 17 мая 2016 г. в исследование было включено 6004 пациента (1501 – в группу имплантируемого петлевого регистратора и 4503 – в группу стандартной терапии). Средний возраст участников был 74.7 года; 47.3% были женщинами, 90.7% имели артериальную гипертонию.
-
Медиана наблюдения за участниками составила 64.5 мес. За это время ФП была выявлена у 31.8% пациентов из группы петлевого регистратора и у 12.2% из группы контроля (отношение рисков 3.17; 95% доверительный интервал 2.81-3.59; p<0.0001). Пероральные антикоагулянты были назначены 29.7 и 13.1% пациентов из групп петлевого регистратора и контроля, соответственно (отношение рисков 2.72; 95% доверительный интервал 2.41-3.08; p<0.0001).
-
Наступление первичной конечной точки было зарегистрировано у 4.5% пациентов из группы петлевого регистратора и у 5.6% пациентов из группы контроля (отношение рисков 0.8; 95% доверительный интервал 0.61-1.05; p=0.11). Частота больших кровотечений значимо не отличалась между двумя группами (отношение рисков 1.26; 95% доверительный интервал 0.95-1.69; p=0.11).
Заключение
Таким образом, у пациентов, не имеющих ФП, однако имеющих факторы риска инсульта, использование имплантируемого петлевого регистратора сопровождается большей частотой выявления ФП, назначения антикоагулянтов, но не снижает риск инсульта.
В качестве причин неудачи исследования обсуждается достаточно высокий уровень выявления ФП в группе контроля, а также недостаточная продолжительность наблюдения за участниками.
Источник:
Diederichsen SZ, et al. Am Heart J. 2017. doi: 10.1016/j.ahj.2017.02.017.