Целью исследования было сравнить эффективность и безопасность монотерапии клопидогрелом и монотерапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) после двойной стандартной антиагрегантной терапии у пациентов после чрескожного коронарного вмешательства с установкой стента с лекарственным покрытием.
Дизайн исследования
Выполнено мультицентровое рандомизированное открытое исследование SMART-CHOICE 3 с включением взрослых пациентов с высоким риском рецидива ишемических событий (инфаркт миокарда, сахарный диабет, или множественное поражение коронарных артерий). После стандартной двойной антиагрегнатной терапии пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу клопидогрела 75 мг или АСК 100 мг в день.
В качестве первичной конечной точки рассматривали кумулятивную частоту смерти по любой причине, инфаркт миокарда, инсульт.
Результаты
- С 2020 по 2023 год в исследовании были рандомизированы 5506 пациентов.
- Средний период между проведением чрескожного коронарного шунтирования и рандомизацией в группу монотерапии составил 17,5 месяцев.
- За средний период наблюдения в 2,3 года первичной конечной точки достигли 92 пациента из группа клопидогрела и 128 пациентов из группы АСК. Это соответствовало 3-летнему показателю в 4,4% vs 6,6%; p=0,013.
- Показатель 3-летней смертности составил 2,4% для клопидогрела и 4% для АСК, частота инфаркта миокарда составила 10% vs 2,2% и частота инсульта 1,3% в обеих группах.
- Не выявлено достоверных различий между группами по частоте кровотечений, в среднем 3% в течение 3 лет.
- Частота нежелательных явлений также не различалась между группами.
Заключение
Среди пациентов с повышенным риском рецидива ишемических событий, которые завершили двойную антиагрегантную терапию после чрескожного коронарного шунтирования, монотерапия клопидогрелом превосходит монотерапию ацетилсалициловой кислотой в отношении комбинированной точки, включающей общую смертность, инфаркт миокарда, инсульт.
Источник: Choi Ki Hong et al. Efficacy and safety of clopidogrel versus aspirin monotherapy in patients at high risk of subsequent cardiovascular event after percutaneous coronary intervention (SMART-CHOICE 3): a randomised, open-label, multicentre trial. The Lancet, 2025.