Актуальность
Эффективность статинов в снижении сердечно-сосудистого риска доказана в крупных клинических исследованиях. Однако их безопасность остается предметом многолетних дискуссий.Так в исследовании JUPITER было показано, что розувастатин повышал риск развития новых случаев сахарного диабета (СД) на 27%. В противоположность этому, в анализе WOSCOPS прием правастатина снижал риск СД на 30%, по сравнениюс плацебо.
Еще одна попытка оценить риск риск развития СД на фоне терапии статинами была предпринята канадскими исследователями. В популяционное исследование (Онтарио) были включены пациенты в возрасте 66 лет и старше, у которых не было в анамнезе диабета и которые начали терапию статинами.
Результаты
- За 14 лет в анализ были включены 471 250 пациентов без указания в анамнезе на СД. Из них 227 994 (48,3%) назначали терапию статином для первичной профилактики.
- Правастатин использовал в качестве референсного препарата для всех анализов.
- Анализ показал, что по сравнению с правастатином, риск развития диабета был выше у пациентов, получавших аторвастатин (скорректированный коэффициент рисков (HR),1,22, 95% CI, 1,15-1,29), розувастатин (1,18, 95% CI, 1,10-1,26) и симвастатин(1,10, 95% CI, 1,04-1,17). При этом не было выявлено статистически значимых различий между пациентами, получавшими правастатин и флавастатин (0,95, 95% CI, 0,81-1,11) или ловастатин (0,99, 95%CI, 0,86-1,14).
- Абсолютныйр иск развития СД составлял 31 и 34 случая на 1000 пациент/лет для аторвастатина и розувастатина, соответственно. Данный показатель был немного ниже для симвастатина (26 случаев на 1000 пациент/лет). Для сравнения частота новых случаев диабета на фоне терапии правастатином была равна 23 на 1000пациент/лет.
Обращает на себя внимание, что на на результаты исследования не влияло показания для статинотерапии - первичная или вторичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.
В анализе по подгруппам (сильнодействующие статины), когда была во внимание доза препаратов, риск СД, ассоциированный с приемом розувастатина, потерял свою статистическую значимость (HR, 1,01, 95% CI, 0,94-1,09).
Заключение
Результаты крупного исследования показали, что сильнодействующие статины, в частности, аторвастатин и симвастатин, ассоциированы с повышением риска развития сахарного диабета.
Источник: Aleesa A Carter, Tara Gomes, Ximena Camacho, et al. Risk of incident diabetes amongpatients treated with statins: population based study. BMJ. 2013; 346: f2610.