Актуальность
Для пациентов с асимптомным тяжелым аортальным стенозом и сохраненной фракцией выброса левого желудочка клинические рекомендации говорят о необходимости клинического наблюдения кажды 6-12 недель.
Целью исследования было оценить эффективность ранней транскатетерной замены аортального клапана у этой группы пациентов.
Методы
В исследование, проводимое в 75 медицинских центрах США и Канады, были рандомизированы в отношении 1:1 пациенты с асимптомным тяжелым аортальным стенозом в группу ранней транскатетерной замены аортального клапана или клинического наблюдения.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий, смерть, инсульт или внеплановую госпитализацию по сердечно-сосудистой причине.
Результаты
- В исследовании приняли участие 901 пациентов. Средний возраст пациентов составил 76 лет, средний показатель по шкале Society of Thoracic Surgeons Predicted Risk of Mortality составил 1,8% (от 0 до 100%, чем выше показатель, чем выше смертность в течение 30 дней после операции).
- Первичной конечной точки достигли 122 пациента (26,8%) из группы транскатетерной замены аортального клапана и 202 пациента (45,3%) из группы клинического наблюдения (снижение риска на 50%, коэффициент рисков, 0,50; 95% доверительный интервал (ДИ), 0,40-0,63; P<0,001).
- 8,4% пациентов, которым была выполнена транскатетерная замена аортального клапана, умерли, по сравнению с 9,2% из группы сравнения. Частота внеплановой госпитализации по сердечно-сосудистой причине составила 20,9% и 41,7%, соответственно.
- За средний период наблюдения в 3,8 лет 87% из группы клинического наблюдения была выполнена замена аортального клапана. Частота нежелательных явлений в группе раннего оперативного вмешательства и более позднего вмешательства достоверно не различалась.
Заключение
Среди пациентов с асимптомным тяжелым аортальным стенозом ранняя транскатетерная замена аортального клапана превосходит тактику клинического наблюдения в снижении смертности, инсульта и внеплановой госпитализации по сердечно-сосудистой причине.
Источник: Généreux P, Schwartz A, Oldemeyer JB, et al. Transcatheter Aortic-Valve Replacement for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis. N Engl J Med. Published online October 28, 2024. doi:10.1056/NEJMoa2405880.