Актуальность
Интенсивное наблюдение за пациентами после куративной хирургии по поводу колоректального рака рекомендовано многими научными сообществами. Однако в большинстве случаев эти рекомендации базируются на мнении экспертов и результатах небольших клинических исследований.
Методы
PRODIGE 13 представляет собой проспективное мультицентровое исследование, в котором оценивали эффективность различных наблюдательных стратегий: интенсивный радиологический мониторинг (КТ каждые 6 месяцев) по сравнению со стандартным мониторингом (УЗИ органов брюшной полости каждые 3 месяца и радиография органов грудной клетки каждые 6 месяце; карциноэмбриональный антиген (СЕА) по сравнению с отсутствием наблюдения. В анализ включили пациентов с резектабельным колоректальным раком стадии II или III и отсутствием резидуальной опухоли по данным послеоперационного обследования.
Исследование проводили во Франции и Бельгии.
Первичной конечной точкой исследования являлась 5-летняя общая выживаемость.
Результаты
- С 2009 по 2015 год в исследование включили 1995 пациентов (75,9%< 75 лет, 16% рак прямой кишки, 44% рак левой половины толстой кишки). У пациентов с раком толстой кишки 52% имели стадию II.
- Средний период наблюдения составил 6,5 лет.
- Частота рецидива составила 22%, вторичный колоректальный рак был диагностирован у 1,7% пациентов.
- У пациентов с рецидивом рака толстой кишки 8,4% опухолей были локализованными, 74,7% – метастатическими и 15,7% – и локальная и метастатическая форма. Эти пациенты получали курсивную терапию в 86,7%, 52,3% и 44,6%, соответственно.
- Хирургическое лечение рецидива с куративной целью имело место у 40,9% в группе минимальной наблюдательной тактики (без CEA и стандартной визуализации), 66,3% в группе СЕА, 50,7% в группе КТ без СЕА, 59,9% в группе, где периодически исследователи СЕА и проводили КТ (p=0,0035).
- Среди пациентов с рецидивом рака прямой кишки, 19,3% случаев были локальными, 65% – метастатическими и 15,7% – локальными и метастатическими. Куративное лечение проводили у 50%, 53,7% и 38,5% пациентов, соответственно.
- Хирургическое лечение рецидива с куративной целью имело место у 42,9% из группы минимальной стратегии наблюдения, 57,9% в группе СЕА и стандартной визуализации, 55% в группе КТ и отсутствия скрининга СЕА и 47,8% в группе КТ + мониторинг СЕА.
- Не было выявлено достоверных различий между стратегиями по общей выживаемости.
Заключение
Согласно результатам исследования, дополнительное определение карциноембрионального антигена и/или компьютерной томографии к наблюдению за пациентами после курсивной хирургии у пациентов с колоректальным раком, не улучшает 5-летнюю выживаемость.
Источник: C. Lepage, J.M. Phelip, L. CANY. Annals of Oncology (2020) 31 (suppl_4): S409-S461. 10.1016/annonc/annonc270