Актуальность
До сих пор продолжаются дискуссии относительно влияния гормональный менопаузальной терапии на риск развития рака молочной железы. При этом результаты наблюдательных и рандомизированных исследований подчас носят противоречивый характер.
В новом исследовании оценили связь между использованием эстрогена и прогестерона или только эстрогена и заболеваемостью и смертностью от рака молочной железы.
Дизайн исследования
Исследователи проследили за женщинами, принимавшими участие в исследованиях Women’s Health Initiative clinical (рандомизированные плацебо-контролируемые исследования, в которых им проводилась терапия комбинированным препаратом эстроген + прогестерон или только эстрогеном).
Возраст женщин составлял от 50 до 79 лет и перед началом терапии им проводилась скрининговая маммография, которая не выявила рака молочной железы.
16 608 женщин, у которых не была удалена матка, получали 0,625 мг/день конъюгированного конного эстрогена + 2,5 мг/день медроксипрогестерона (п=8506) и 8102 женщин получали плацебо. Средний период наблюдения составил 5,6 лет.
В другом исследовании 10 739 женщин с выполненной гистерэктомией были рандомизированы в отношении 1:1 в группу эстрогена или плацебо. Средний период наблюдения составил 7,2 года.
В качестве конченых точек исследования рассматривали заболеваемость раком молочной железы и смертность от рака молочной железы.
Результаты
- Средний возраст участниц исследования составил 63,4 года.
- Показано, что терапия эстрогеном, по сравнению с плацебо у женщин с ранее выполненной гистерэктомией, была ассоциирована с достоверным снижением заболеваемости раком моточной железы (238 случаев, годовая частота, 0,30% vs, 296 случаев, годовая частота, 0,37%). Риск снижался на 22% (коэффициент рисков, 0,78; 95% ДИ, 0,65-0,93; P =0,005).
- Терапия эстрогеном приводила к достоверному снижению смерти от рака молочной железы (30 смертей в группе эстрогена, годовая частота, 0,031% vs. 46 смертей в группе плацебо, годовая частота, 0,046%). Риск снижался на 40% (коэффициент рисков, 0,60; 95% ДИ, 0,37-0,97; P = 0,04).
- А вот комбинированная гормональная терапия у женщин с сохранной маткой приводила к достоверному повышению риска рака молочной железы (584 случаев, годовая частота, 0,45% vs. 447 случаев, годовая частота, 0,36%). Риск повышался на 28% (коэффициент рисков, 1,28; 95% ДИ, 1,13-1,45; P < 0,001). Не выявлено статистически значимых различий между группами по показателю смертности от рака молочной железы (71 летальный случай, годовая частота, 0,045% vs. 53 смерти, годовая частота, 0,035%). Коэффициент рисков составил 1,35; 95% ДИ, 0,94-1,95; P= 0,11).
Заключение
Результаты долгосрочного наблюдения за женщинами в постменопаузе, получавших гормональную терапию, показало, что терапия эстрогеном у женщин с ранее выполненной гистерэктомией снижает заболеваемость и смертность от рака молочной железы. Тогда как комбинированная терапия (эстроген + прогестерон) у женщин с сохранной маткой приводит к повышению риска рака молочной железы, но не смерти от рака молочной железы.
Источник: Rowan T. Chlebowski, Garnet L. Anderson, Aaron K. Aragaki, MS2; et al. JAMA. 2020;324(4):369-380. doi:10.1001/jama.2020.9482.