ИНТЕРНИСТ

Общественная Система
усовершенствования врачей

Выбор оптимальной антиагрегантной терапии после транскатетерной имплантации аортального клапана
ПУБЛИКАЦИИ

Выбор оптимальной антиагрегантной терапии после транскатетерной имплантации аортального клапана

Актуальность 

Какое влияние оказывает антиагрегантная монотерапия, по сравнению с двойной антиагрегантной терапией на частоту кровотечений и тромбоэмболических событий у пациентов после транскатетерной имплантации аортального клапана, которые не нуждаются в долгосрочной антикоагулянтной терапии? Это вопрос послужил основой для выполнения рандомизированного контролируемого исследования. 

Дизайн исследования 

В рандомизированное контролируемое исследование POPular TAVI были включены пациенты, которым выполняли транскатетерную имплантацию аортального клапана. Пациенты не имели показания к длительной антикоагулянтной терапии. 

Больных рандомизировали в отношении 1:1 в группу ацетилсалициловой кислоты (АЦК) + клопидогрел или только АЦК на 3 месяца после операции. 

Первичными конечными точками в исследовании были выбраны все кровотечения (включая, крупные, малые и жизнеурожающие кровотечения) и кровотечения, не связанные с самой процедурой на протяжении 12 месяцев. 

Вторичными конечными точками являлись комбинированные показатели, включавший сердечно-сосудистую смерть, не связанные с процедурой кровотечения или инфаркт миокарда; второй комбинированный показатель включал сердечно-сосудистую смерть, ишемический инсульт или инфаркт миокарда через 1 год. Критерием noninferiority считался 7,5%.

Результаты

  • В исследование включили 331 пациента, которые получали АСК и 334 пациента, которые получали АСК + клопидогрел. 
  • По данным анализа, кровотечения были диагностированы у 50 пациентов (15,1%) из группы монотерапии АСК и у 89 пациентов (26,6%) пациентов, получающих двойную терапию (относительный риск, 0,57; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,42-0,77; P=0,001).
  • Кровотечения, не связанные с самой процедурой произошли у 15,1% из группы АСК и у 24,9% пациентов из группы АСК и клопидогрела (относительный риск, 0,61; 95% ДИ, 0,44-0,83; P=0,005). 
  • Анализ вторичных конечных точек показал, что комбинированной конечной точки, включавшей сердечно-сосудистую смерть, не связанные с процедурой кровотечения или инфаркт миокарда, достигли 76 пациентов из группы АСК (23%) и 104 пациента (31,1%) из группы сравнения (различие, −8,2%; 95% CI для noninferiority, −14,9 -−1.5; P<0.001; относительный риск, 0,74; 95% ДИ для superiority, 0,57-0,95; P=0,04). 
  • По данным анализа, комбинированной конечной точки, включавшей сердечно-сосудистую смерть, ишемический инсульт или инфаркт миокарда, достигли 32 пациента (9,7%) из группы АСК и 33 пациента (9,9%) из группы комбинирований терапии (различие, −0,2%; 95% ДИ для noninferiority, −4,7-4,3; P=0,004; относительный риск, 0,98; 95% ДИ для superiority, 0,62-1,55; P=0,93). 

Заключение

Согласно результатам исследования, у пациентов после транскатетерной имплантации аортального клапана, не имеющих показаний для оральной антикоагулянтной терапии, частота кровотечений и тромбоэмболических событий в первый год статистически ниже на фоне монотерапии ацетилсалициловой кислотой, по сравнению с АСК и клопидогрлом. 

Источник: Jorn Brouwer, Vincent J. Nijenhuis, Ronak Delewi, et al. NEJM. August 30, 2020 DOI: 10.1056/NEJMoa2017815.

(0)