Актуальность
Антикоагулянты – основной класс препаратов, улучшающих прогноз пациентов с фибрилляцией предсердий. Сегодня их прием рекомендован даже после проведения катетерной аблации.
Целью данного исследования было сравнение закрытия ушка левого предсердия и антикоагулянтной терапии у пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводилась катетерная аблация.
Методы
Участниками международного рандомизированного исследования были пациенты с фибрилляцией предсердий и высоким риском тромбоэмболических осложнений. Всем им проводилась катетерная аблация аритмии. В соотношении 1:1 участники рандомизировались в две группы: закрытия ушка левого предсердия (установки окклюдера) и продолжения антикоагулянтной терапии.
Первичной конечной точкой безопасности были большие или клинически значимые кровотечения, а эффективности – комбинированный показатель, включивший смерть от всех причин, инсульт и системные эмболии.
Результаты
803 пациента были рандомизированы в группу закрытия ушка левого предсердия и 797 – в группу антикоагулянтной терапии (средний возраст пациентов 69.6 г.; 34% женщины).
Через 36 месяцев наблюдения частота наступления первичной конечной точки безопасности составила 8.5% в группе закрытия ушка левого предсердия и 18.1% в группе антикоагулянтной терапии (p<0.001). Частота наступления событий первичной конечной точки эффективности составила 5.3% в группе закрытия ушка левого предсердия и 5.8% в группе антикоагулянтной терапии (p<0.001 в анализе noninferiority).
Заключение
Таким образом, у пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводилась катетерная аблация, закрытие ушка левого предсердия ассоциировалось с меньшим риском кровотечений и было не хуже с точки зрения профилактики тромбоэмболических событий в сравнении с антикоагулянтной терапией.
Источник:
Oussama M. Wazni, et al. N Engl J Med. 2024. Doi: 10.1056/NEJMoa2408308