ИНТЕРНИСТ

Общественная Система
усовершенствования врачей

FDA зарегистрировало новое показание для эмпаглифлозина
ПУБЛИКАЦИИ

FDA зарегистрировало новое показание для эмпаглифлозина

Эмпаглифлфозин – препарат, относящийся к классу ингибиторов натрий глюкозного котранспортера (иНГЛТ) 2. В 2014 году он стал первым препаратом из этой группы, одобренным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA, USA) в качестве сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Далее, в исследованиях сердечно-сосудистой безопасности иНГЛТ-2 достаточно неожиданно были обнаружены их кардио-, а затем – и нефропротективные свойства, что стало основанием для проведения серии исследований, посвященных оценке их эффектов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). На основании положительных результатов одного из них (DAPA-HF) дапаглифлозин стал первым иНГЛТ-2, одобренным для лечения ХСН с низкой фракцией выброса.

В исследовании EMPEROR-Reduced эмпаглифлозин также изучался у пациентов с ХСН и низкой фракцией выброса. В группе эмпаглифлозина было выявлено статистически значимое снижение риска наступления первичной конечной точки, включившей смерть от сердечно-сосудистых причин и госпитализации по поводу ухудшения течения сердечной недостаточности (отношение рисков 0.75; 95% доверительный интервал 0.65-0.86; p<0.001). Все это стало основанием для регистрации нового показания для эмпаглифлозина. Так, 18 августа FDA сообщило о том, что теперь препарат одобрен для лечения ХСН с низкой фракцией выброса.

Точные кардио-нефропротективные эффекты иНГЛТ-2 все еще остаются загадкой. Однако, по-видимому, именно они могут позволить им стать первым классом препаратов, продемонстрировавшим эффективность при ХСН с сохраненной фракцией выброса. В опубликованном ранее пресс-релизе исследования EMPEROR-Preserved сообщалось о положительном результате исследования. Ожидается, что его точные данные будут представлены на Европейском конгрессе кардиологов, который состоится в конце августа.

 

Источник:
medpagetoday.com/cardiology/chf/94124


(0)