Материалы и методы
Исследование ADAPT-TAVR было представлено 4 апреля на научной сессии Американского колледжа кардиологов (ACC) 2022 г.
Данные исследования были также опубликован в Circulation.
Открытое рандомизированное исследование проводилось в 5 центрах Гонконга, Южной Кореи и Тайваня.
Для исследования 229 пациентов, перенесших успешную транскатетерную замену аортального клапана (TAVR) и не имевших показаний к антикоагулянтной терапии, были рандомизированы для получения эдоксабана в дозе 60 мг 1 раз в сутки, эдоксабана в дозе 30 мг 1 раз в сутки для пациентов, нуждающихся в редуцированной дозе, или для двойной антитромбоцитарной терапии в течение 6 месяцев.
Первичной конечной точкой была частота тромбоза створок по данным четырехмерной компьютерной томографии (КТ) через 6 месяцев.
Результаты
-
Результаты показали сильную тенденцию к более низкой частоте тромбоза створок в группах эдоксабана, чем в группе двойной антитромбоцитарной терапии (9,8% против 18,4%; P = 0,076).
-
Была выявлена незначительная разница в проценте пациентов с новыми поражениями головного мозга, выявленными на МРТ головного мозга, между группами эдоксабана и двойной антитромбоцитарной терапии (25,0% против 20,2%).
-
Процент пациентов с ухудшением неврологической и нейрокогнитивной функции не различался между группами.
-
Частота любых или больших кровотечений не отличалась между двумя видами терапии.
-
Также не было выявлено значимой связи наличия или степени тромбоза створок у пациентов с новыми церебральными поражениями или изменением неврологической или нейрокогнитивной функции.
-
Исследование имело несколько ограничений, в том числе открытый дизайн, использование суррогатных результатов визуализации для основного результата и относительно короткий период наблюдения, поэтому исследование было недостаточно мощным для выявления каких-либо значимых различий в клинической эффективности и безопасности.
-
Полученные данные нельзя прямо экстраполировать на пациентов с установленными показаниями к терапии пероральными антикоагулянтами.
Заключение
У пациентов, перенесших TAVR, частота тромбоза створок была численно ниже у тех, кто получал терапию антикоагулянтом эдоксабан в течение 6 месяцев после процедуры, чем у тех, кто получал двойную антитромбоцитарную терапию, хотя разница не была статистически значимой, в исследование ADAPT-TAVR.
Не было никакой разницы в развитии церебральной тромбоэмболии или нарушении неврологической/нейрокогнитивной функции между двумя группами в исследовании.
Также не было выявлено значимой связи между субклиническим тромбозом створок и повышенным риском церебральной тромбоэмболии и неврологической дисфункции.
Эти результаты не подтверждают рутинное использование КТ для выявления субклинического тромбоза створок
Основные выводы этого исследования заключаются в том, что не доказано, что субклинический тромбоз створок влияет на клинические исходы у пациентов, перенесших замену клапана, и что у пациентов, у которых тромбоз створок не вызывает симптомов или осложнений, его наличие не должно диктовать тип антитромботической терапии, которые пациенты получают после имплантации искусственного сердечного клапана.
Источник: medscape.com/viewarticle/971541#vp_1