ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

Новые данные по безопасности противоопухолевого препарата понатиниб
ПУБЛИКАЦИИ

Новые данные по безопасности противоопухолевого препарата понатиниб

25 Августа 2017

Медицинское агентство по лекарственным препаратам Великобритании приняло решени о необходимости снижения дозы понатиниба до 15 мг у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, которые достигли полного цитогенетического ответа на терапию. 

Понатиниб

Понатиниб (Иклусиг) используется в лечении взрослых с хроническим миелоидным лейкозом или острым лимфолейкозом с позитивной Филадельфийской хромосомой. 

Препарат разрешен к применению у пациентов, у которых невозможно провести альтернативную терапию ингибиторами тирозинкиназы

Безопасность терапии

Необходимо отметить, что в ноябре 2014 года Европейское Медицинское Агентство уже озвучило свою позицию относительно риска развития серьезных сосудистых окклюзий на фоне терапии понатинибом и рекомендовало использовать минимально эффективную дозу препарата.

  • В настоящее время получены доказательства, что риск артериальной окклюзии носит доза-зависимый характер и снижение дозы понатиниба ассоциировано со снижением риска жизнеугрожающих сосудистых событий. 
  • Результаты длительного наблюдения за пациентами, находящимися в хронической фазе хронического миелодейкоза, у которых была снижена доза понатиниба после достижения полного цитогенетического ответа, свидетельствуют о том, что понатиниб сохраняет свою эффективность в поддержании терапевтического ответа. 

Рекомендации по подбору дозы понатиниба

  • Рекомендуемая стартовая доза понатиниба составляет 45 мг один раз в день для всех пациентов. 
  • У больных с хроническим миелолейкозом, достигшим полного цитогенного ответа, следует снизить дозу препарата до 15 мг в день.  
  • У всех пациентов, получающих понатиниб, целесообразно оценивать сердечно-сосудистый риск, нежелательные явления терапии (особенно, сердечно-сосудистые и доза-зависимую токсичность), время до наступления цитогенетического ответа и количество копий BCR-ABL. 
  • У пациентов, которым произведено снижение дозы, рекомендовано строгое наблюдение за терапевтическим ответом. 

Источник: Drug Safety Update volume 10, issue 9, April 2017: 2.