ИНТЕРНИСТ

Всероссийская образовательная
интернет-программа для врачей

Новые данные по безопасности противоопухолевого препарата понатиниб
ПУБЛИКАЦИИ

Новые данные по безопасности противоопухолевого препарата понатиниб

Медицинское агентство по лекарственным препаратам Великобритании приняло решени о необходимости снижения дозы понатиниба до 15 мг у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, которые достигли полного цитогенетического ответа на терапию. 

Понатиниб

Понатиниб (Иклусиг) используется в лечении взрослых с хроническим миелоидным лейкозом или острым лимфолейкозом с позитивной Филадельфийской хромосомой. 

Препарат разрешен к применению у пациентов, у которых невозможно провести альтернативную терапию ингибиторами тирозинкиназы

Безопасность терапии

Необходимо отметить, что в ноябре 2014 года Европейское Медицинское Агентство уже озвучило свою позицию относительно риска развития серьезных сосудистых окклюзий на фоне терапии понатинибом и рекомендовало использовать минимально эффективную дозу препарата.

  • В настоящее время получены доказательства, что риск артериальной окклюзии носит доза-зависимый характер и снижение дозы понатиниба ассоциировано со снижением риска жизнеугрожающих сосудистых событий. 
  • Результаты длительного наблюдения за пациентами, находящимися в хронической фазе хронического миелодейкоза, у которых была снижена доза понатиниба после достижения полного цитогенетического ответа, свидетельствуют о том, что понатиниб сохраняет свою эффективность в поддержании терапевтического ответа. 

Рекомендации по подбору дозы понатиниба

  • Рекомендуемая стартовая доза понатиниба составляет 45 мг один раз в день для всех пациентов. 
  • У больных с хроническим миелолейкозом, достигшим полного цитогенного ответа, следует снизить дозу препарата до 15 мг в день.  
  • У всех пациентов, получающих понатиниб, целесообразно оценивать сердечно-сосудистый риск, нежелательные явления терапии (особенно, сердечно-сосудистые и доза-зависимую токсичность), время до наступления цитогенетического ответа и количество копий BCR-ABL. 
  • У пациентов, которым произведено снижение дозы, рекомендовано строгое наблюдение за терапевтическим ответом. 

Источник: Drug Safety Update volume 10, issue 9, April 2017: 2.

(0)