ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Одобрение FDA нового назального спрея для купирования приступов мигрени
ПУБЛИКАЦИИ

Одобрение FDA нового назального спрея для купирования приступов мигрени

US Food and Drug Administration (FDA) одобрило интраназальную форму дигидроерготамина мезилата для купирования приступов мигрени с или без ауры у взрослых. 

  • Эффективность и безопасность препарата были изучены в исследовании фазы 3 STOP 301. Согласно результатам исследования интраназальная форма была хорошо переносима на протяжении 52 недель. 
  • В числе частых побочных эффектов значились заложенность носа, тошнота, назальный дискомфорт, нарушение обонятельных тестов и рвота.
  • Что качается эффективности терапии, то через 2 часа после введения одной дозы 38% пациентов сообщали об отсутствии боли. Из этих пациентов у 7,1% имел место рецидив мигрени на протяжении 24 часов и у 14,3% пациентов повторный приступ мигрени случился в течение 48 часов.
  • 52% пациентов сообщали об отсутствии наиболее докучающего симптома через 2 часа после использования препарата, 66,3% пациентов сообщали о разрешении боли через 2 часа после первой атаки мигрени. 

Источник: Megan Brooks. FDA Approves Intranasal DHE (Trudhesa) for Acute Migraine. Medscape. September 2021. 

(0)