Целью исследования было оценить эффективность албутерола и будесонида в качестве терапии по требованию у пациентов с умеренно-тяжелой бронхиальной астмой.
Дизайн исследования
В 3b фазу мультицентрового двойного слепого исследования были включены пациенты в возрасте 12 лет и старше с плохо контролируемой астмой несмотря на терапию короткодействующим β2-агонистом с/или ингаляционым глюкокортикоидом в низкой дозе или антагонистом лейкотриеновых рецепторов.
Пациентов рандомизировали в отношении 1:1 в группу фиксированной дозы альбутерола 180 мкг и будесонидом 160 мкг или в группу монотерапии альбутеролом 180 мкг в качестве терапии по требованию на 52 недели.
В качестве первичной конечной точки рассматривали первое тяжелое обострение бронхиальной астмы.
Результаты
- Критериям включения отвечали 2516 пациентов, 71% из них завершили исследование.
- Тяжелое обострение бронхиальной астмы отмечено у 5,1% пациентов, получающих комбинированный препарат. по сравнению с 9,1% в группе монотерарии альбутеролом. Комбинированная терапия альбутерол-будесонид была ассоциирована со снижением риска на 47% (коэффициент рисков, 0,53; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,39-0.73).
- Годовая частота тяжелого обострения бронхиальной астмы была ниже на фоне альбутерола-будеслнида (0,15 vs. 0,32; снижение риска на 53%, относительный риск, 0,47; 95% ДИ, 0,34-0,64). Комбинированная терапия также была ассоциирована со снижением общей дозы системного глюкокортикостреоида (23,2 vs. 61,9 мг/год).
Заключение
У пациентов с плохо контролируемой умеренной бронхиальной астмой терапия по требованию альбутеролом-будесонидом превосходит альбутерол по снижению частоты тяжелых обострений.
Источник: LaForce C, Albers F, Danilewicz A, et al. As-Needed Albuterol-Budesonide in Mild Asthma. N Engl J Med. Published online May 19, 2025. doi:10.1056/NEJMoa2504544.