Методы
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование 3а фазы STEP 6 проводилось в 28 амбулаторных клиниках Японии и Южной Кореи. Его участниками были пациенты в возрасте 18 лет и старше в Южной Корее и 20 лет и старше в Японии, индекс массы которых превышал 27 кг/м2 при наличии двух сопутствующих заболеваний или 35 кг/м2 при наличии одного (артериальная гипертония, дислипидемия, сахарный диабет 2-го типа). Все участники не могли справиться с избыточным весом только при помощи диеты.
Они рандомизировались в группы приема семаглутида в дозах 2.4 и 1.7 мг и соответствующие им группы приема плацебо.
Первичной конечной точкой было изменение массы тела от исходной через 68 недель терапии, а также доля участников, достигших 5%-ного снижения массы тела через 68 недель.
Результаты
-
В общей сложности в исследовании принял участие 401 пациент. Среднее изменение массы тела через 68 недель терапии составило -13.2% в группе 2.4 мг семаглутида и -9.6% в группе 1.7 мг семемаглутида, тогда как среди пациентов, принимавших плацебо, масса тела менялась незначительно: -2.1% (p<0.0001 для сравнения каждой дозы семаглутида с плацебо).
-
Кроме этого, в группах семаглутида в сравнении с плацебо доля пациентов, достигших хотя бы 5%-ного снижения массы тела была статистически значимо больше (p<0.0001 в обоих сравнениях).
Заключение
Таким образом, использования семаглутида у пациентов с ожирением с целью снижения массы тела эффективно и в азиатской популяции.
Источник:
Kadowaki T., et al. Lancet Diabetes & Endocrinology. 2022. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00008-0