Введение
Несмотря на результаты клинических исследований, показывающих преимущества статиновой терапии у асимптомных пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, дебаты о балансе между пользой и вредом терапии для первичной профилактики продолжаются. Важно отметить, что высокий уровень тропонина может отражать субклиническое течение ишемической болезни сердца (ИБС) и может помочь выявить лиц с высоким риском, которым показана таргетная превентивная терапия.
Целью анализа WOSCOPS было оценить способность сердечного тропонина I, измеряемого вначале и через 1 год после лечения статинами, предопределять развитие коронарных событий.
Методы
В исследование были рандомизированы 6 595 мужчин в возрасте 45-64 лет с умеренной гиперхолестеринемией и не имеющих в анамнезе инфаркта миокарда (ИМ). Они получали плацебо или правастатин 40 мг в день.
Первичной конечной точкой исследования являлась композитная точка, включавшая нефатальный ИМ и смерть по причине ИБС.
Результаты
- Средняя концентрация тропонина изначально составила 4,0 нг/л (от 3.1 до 5.2). Повышенный уровень тропонина был ассоциирован с повышением возраста, ИМТ, систолического артериального давления и ЛПНП, а также более высокой встречаемостью ишемических симптомов и изменений на ЭКГ.
- Повышение изначальной концентрации тропонина сопровождалось увеличением риска развития ИБС через 5 и 15 лет наблюдения. По сравнению с лицами с тропонином ≤3.1 нг/л), у пациентов с уровнем ≥5.2 нг/л, риск нефатального ИМ и сердечно-сосудистой смерти через 5 и 15 лет был выше в 2.27 (95% CI: 1.42-3.650 и 1.54 (95% CI: 1.16-2.05) раза, соответственно, P <0.001 для обоих сравнений.
- Через год терапии, лица, получавшие правастатин, имели снижение концентрации тропонина на 19% (95% CI: 17-20%), по сравнению с 6% (95% CI: 4-8%) в группе плацебо; P <0.001.
- Абсолютное изменение показателя тропонина на фоне терапии правастатином составило 2,0 нг/л (от 1.2 до 2.8, P <0.001). Изменение тропонина слабо коррелировало с изменением уровня ЛПНП (r=0.20, P <0.001).
- Мультивариантный анализ показал, что изменение концентрации тропонина через 1 год являлось независимым предиктором нефатального ИМ и кардиоваскулярной смерти через 5 и 15 лет в основной и контрольной группах.
- Риск достижения первичной конечной точки был в 5 раз ниже у пациентов, у которых отмечено высокое снижение уровня тропонина (HR 0.23, 95% CI: 0.10-0.53). по сравнению с теми, у кого концентрация тропонина повысилась (HR 1.08, 95% CI: 0.53-2.21, P <0.001), несмотря на схожее снижение уровня ЛПНП (22-28%).
- В группе больных. получавших правастатин, высокое снижение уровня тропонина через год (квартиль ≤38% vs. квартиль >3% повышение) было сопряжено со значительным снижением риска сердечно-сосудистых событий: HR 0.21, 95% CI: 0.08-0.52 и HR 0.82, 95% CI: 0.51-1.32, соответственно, P=0.002).
Источник: Ford I, Shah ASV, Zhang R, et al. J Am Coll Cardiol 2016;68:2719–28.