ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Нарушение слуха на фоне тепротунумаба, препарата для лечения тиреодного поражения глаз
ПУБЛИКАЦИИ

Нарушение слуха на фоне тепротунумаба, препарата для лечения тиреодного поражения глаз

Актуальность 

Тепротунумаб – это первый препарат, специально одобренный для лечения тиреодного поражения глаз в 2020 году US Food and Drug Administration (FDA). Уже на этапе одобрения препарата стало известно о повышении риска нарушения слуха. Данное нежелательное явление отмечалось у 10% пациентов. 

При одобрении FDA рекомендовало проводить мониторинг потенциального нарушения слуха, но конкретных рекомендаций не последовало. 

Методы

Группа клиницистов выполнила проспективное исследование с включением 27 пациентов, получавших тепротунумаб с февраля 2020 по февраль 2021 года. 

Препарат обычно применяли в виде инфузий каждые 3 недели (общее число инфузий достигало 8). 

В дополнение к исследованию зрения, пациентам проводили ЛОР-исследование изначально, через 6, 12 и 24 недели от начала терапии. 

Результаты

  • Средний возраст пациентов составил 56 лет. 
  • 22 из 27 пациентов сообщили о развитии нового отологического симптома. 
  • В среднем симптомы развивались после 4 инфузий препарата. 
  • За средний период наблюдения в 8,3 месяца только 45% пациентов сообщили о полном разрешении симптомов. 
  • Среди 12 пациентов, которым была выполнена аудиометрия до и после начала терапии, у 7 имела место сенсонейральная тугоухость (что указывает на ототоксичность препарата). 
  • Говоря о симптомах, указывающих на нарушение слуха, 13 пациентов отмечали чувство полноты или давления, разрешившееся у 75% после окончания терапии. 12 пациентов сообщали о шуме в ушах, который разрешился в 67% случаев после завершения терапии. 
  • 11 пациентов сообщили о снижении слуха, которое разрешилось у 55% пациентов. 
  • 7 пациентов о развитии аутофонии (усиленное восприятие собственного голоса), которое разрешилось самостоятельно у 83% больных. 

Заключение

Таким образом, большая доля пациентов, получающих тепротунумаб, отмечает симптомы, свидетельствующие о нарушении слуха после 3 инфузий препарата. Примерно у половины пациентов симптомы сохраняются по завершению терапии.

Источник: 90th ATA Annual Meeting. Abstract #22. Presented October 3, 2021.

(0)